第1篇 醫(yī)療安全不良事件報(bào)告管理方案
***醫(yī)院
醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告管理規(guī)定
為加強(qiáng)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告管理，規(guī)范不良事件處理流程，推動(dòng)我院醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，達(dá)到國(guó)家衛(wèi)計(jì)委提出的病人安全目標(biāo)，更好落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)報(bào)告工作制度，特修訂本規(guī)定。
一、目的與適用范圍
建立健全鼓勵(lì)全院醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告不良事件的機(jī)制，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)上報(bào)與處理工作，增強(qiáng)全員風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)與處理醫(yī)療不良事件和安全隱患，確保醫(yī)療安全。
二、規(guī)章
1.各科室各部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。
2.醫(yī)院有主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與工作流程，有指定部門統(tǒng)一收集、分析不良事件并向相關(guān)機(jī)構(gòu)上報(bào)，同時(shí)貫徹從系統(tǒng)角度解決問題，防止或減少不良事件的發(fā)生。
3.醫(yī)院要針對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度對(duì)員工進(jìn)行教育和培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)人員對(duì)不良事件報(bào)告制度的知曉率100%。
4.醫(yī)院對(duì)不良事件上報(bào)實(shí)行非懲罰制度，堅(jiān)持保密性原則，鼓勵(lì)員工主動(dòng)上報(bào)。
三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義、分類和等級(jí)劃分
（一）定義
醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。包括：
1．可能損害患者健康或延長(zhǎng)患者住院時(shí)間的事件；
2．可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；
3．不符合臨床診療規(guī)范的操作；
4．可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；
5．可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身?yè)p害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；
6．各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；
7．其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。
（二）分類
醫(yī)療（安全）不良事件所屬類別不同，劃為八大類。
1.醫(yī)療事件：主要是指醫(yī)療診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時(shí)間延長(zhǎng)或住院費(fèi)用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導(dǎo)管/介入意外、其他。
2.藥品事件：主要是指在管理及調(diào)劑藥品時(shí)出現(xiàn)的不良事件及嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)等事件，包括：藥品管理應(yīng)用、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品不良反應(yīng)/事件、其他。
3.護(hù)理事件：主要是指病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護(hù)理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導(dǎo)管意外、約束意外、轉(zhuǎn)運(yùn)意外、輸液不良反應(yīng)、其他。
4.醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件：主要是指在輔助檢查過程當(dāng)中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標(biāo)本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全、其他。
5.輸血事件;主要是指在輸血過程中因操作或記錄及嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)等事件。
6.醫(yī)院感染事件：主要是指在院內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重感染等事件。
7.醫(yī)療器械事件：主要是指因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害等事件。
8.綜合事件：主要是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中發(fā)生的其他不良事件，包括：查對(duì)/識(shí)別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營(yíng)養(yǎng)事件、物品運(yùn)送、安全管理及意外傷害事件、其他。
（三）醫(yī)療安全（不良）事件等級(jí)劃分
醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：
Ⅰ級(jí)事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。
Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。
四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則
（一）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第351號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號(hào)）執(zhí)行。
（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。
1.自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。
2.保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3.非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4.公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。
（三）報(bào)告部門
1.醫(yī)療相關(guān)不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)部；
2.護(hù)理相關(guān)不良事件上報(bào)護(hù)理部；
3.藥品相關(guān)不良事件上報(bào)藥劑科；
4.器械與設(shè)備相關(guān)不良事件上報(bào)設(shè)備科；
5.感染相關(guān)安全不良事件上報(bào)醫(yī)院感染管理科；
6.設(shè)施相關(guān)不良事件上報(bào)總務(wù)科；
7.治安相關(guān)不良事件上報(bào)保衛(wèi)科；
五、報(bào)告程序與職責(zé)
（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：
1.發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任/護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告，同時(shí)按上述規(guī)定上報(bào)相關(guān)主管部門，并做好上報(bào)記錄登記。
2.相關(guān)科室按照主管部門意見進(jìn)行整改，每季對(duì)本科室醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行分析、總結(jié)。
（二）各主管部門
1.各相應(yīng)主管部門接到報(bào)告后進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，按事件性質(zhì)提出處理意見并將處理意見反饋至各相關(guān)科室，督促相關(guān)科室限期整改，重大事件上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。
2.各相應(yīng)主管部門每月15日前將上月《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告統(tǒng)計(jì)表》（電子版）及不良事件報(bào)告表復(fù)印件上報(bào)醫(yī)院大質(zhì)量管理科。
3.各相應(yīng)主管部門每季度首月將上季度上報(bào)到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并于本月20日前報(bào)醫(yī)院大質(zhì)量管理科統(tǒng)計(jì)分析。
4.醫(yī)院大質(zhì)量管理科每季度在醫(yī)院《質(zhì)量與安全管理信息簡(jiǎn)報(bào)》上通報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件信息。針對(duì)全院上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行半年度和年度分析，并召開至少一次評(píng)估總結(jié)會(huì)議，分析結(jié)果。及時(shí)反饋各職能部門，以保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
5.如醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報(bào)告相關(guān)的主管部門，由相關(guān)主管部門共同協(xié)調(diào)解決，必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)組織召開部門間聯(lián)席會(huì)議。
六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)方式與時(shí)限
1.書面報(bào)告：
（1）警告事件（Ⅰ級(jí)）事件：應(yīng)在處理的同時(shí)立即口頭或電話上報(bào)告相關(guān)主管部門。，主管部門在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)或必要時(shí)直接上報(bào)院長(zhǎng)，并在24小時(shí)內(nèi)履行書面報(bào)告。
（2）不良事件（Ⅱ級(jí)）事件：24內(nèi)書面上報(bào)告相關(guān)職能部門。
（3）未造成后果事件（Ⅲ級(jí)）和隱患事件（Ⅳ級(jí)）：發(fā)生后立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，事發(fā)72小時(shí)內(nèi)完成分析報(bào)告表上報(bào)相關(guān)主管部門，職能部門核實(shí)結(jié)果后上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。
2.緊急電話報(bào)告：在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況時(shí)使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員，電話號(hào)碼：*******。
3.院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告：報(bào)告網(wǎng)址****************
七、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件獎(jiǎng)懲
每季度由大質(zhì)量管理科對(duì)不良事件和安全隱患報(bào)告例數(shù)進(jìn)行匯總，對(duì)科室/個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，并報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)進(jìn)行討論通過。
1.鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告者予以50元/例現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。
2.隱瞞不報(bào)，醫(yī)院從其它途徑獲知，經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予當(dāng)事人處罰100-500元/例、科室負(fù)連帶責(zé)任予處罰500－2000元/例。
3.已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《員工手冊(cè)》（2023年版）“******醫(yī)院獎(jiǎng)懲辦法”第十一、十二條執(zhí)行。
八、本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行，原管理規(guī)定同時(shí)廢止。
九、附件：1.醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告處置流程
2.醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表
3.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表
4.可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表
5.醫(yī)療安全（不良）事件處理反饋表
6.醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告統(tǒng)計(jì)表
第2篇 醫(yī)療廢物管理職業(yè)安全防護(hù)要求范本
一、嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行、熟練掌握《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》等規(guī)章制度, 熟悉醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項(xiàng)工作要求。
二、掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存的正確方法和操作程序。
三、按《醫(yī)療廢物分類目錄》對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類, 掌握在分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)。
四、在醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及處置過程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的發(fā)生, 如被刺傷或擦傷后應(yīng)以碘伏處理傷口, 肌肉注射高效價(jià)乙型肝炎免疫球蛋白, 可聯(lián)合乙型肝炎疫苗, 定期進(jìn)行乙型肝炎血清學(xué)檢查半年至 1 年。
五、醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護(hù)用品, 定期進(jìn)行健康檢查, 必要時(shí)對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種, 防止受到健康損害。
第3篇 某衛(wèi)生院醫(yī)療廢物安全管理應(yīng)急處理預(yù)案
一、前言
根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)以及我院的相關(guān)規(guī)定,制定本預(yù)案。
二、目的
確保一旦發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時(shí),及時(shí)采取有效措施,迅速將意外事故控制在最小范圍內(nèi),防止意外事故對(duì)人體傷害或環(huán)境污染擴(kuò)大,盡最大努力減輕其危害程度。
三、預(yù)案啟動(dòng)條件
凡在我院范圍內(nèi)發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故,即啟動(dòng)本預(yù)案。
四、醫(yī)療廢物意外事故是指:醫(yī)療廢物未按《普洱市人民醫(yī)院醫(yī)療廢物暫行管理辦法》要求處理而發(fā)生的流失、泄漏、擴(kuò)散和人體傷害。
五、對(duì)策與措施
(一)、組織領(lǐng)導(dǎo),部門配合
當(dāng)發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時(shí),事故發(fā)生科室應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室,院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室及時(shí)報(bào)告院黨政領(lǐng)導(dǎo),由院黨政領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一部署應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)臨床科室、醫(yī)教科、控感辦、后勤總務(wù)科、保衛(wèi)科等部門,按照各自的職責(zé)與分工,做好各項(xiàng)應(yīng)急處理工作。醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室負(fù)責(zé)具體實(shí)施以及應(yīng)急措施的落實(shí)情況和處置效果評(píng)價(jià),各部門應(yīng)服從命令,積極配合。
(二)、報(bào)告
事故發(fā)生科室應(yīng)于第一時(shí)間報(bào)告醫(yī)院處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件辦公室及控感辦,并及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),由院方按照衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理辦法》第七條和第八條要求向上級(jí)行政主管部門報(bào)告醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散、意外事故情況和調(diào)查處理結(jié)果。
(三)、收治暴露人員
當(dāng)有人暴露于泄漏或擴(kuò)散的醫(yī)療廢物時(shí),及時(shí)采取隔離措施,將病人收治于相關(guān)業(yè)務(wù)科室,接受科室應(yīng)積極治療、控制病情。
(四)、各部門職責(zé)
當(dāng)發(fā)生意外事故時(shí),事故發(fā)生科室應(yīng)于第一事件按程序進(jìn)行報(bào)告,并爭(zhēng)取時(shí)間積極采取相應(yīng)的消毒隔離措施處理事故現(xiàn)場(chǎng),控制事故擴(kuò)大化。總務(wù)后勤務(wù)負(fù)責(zé)提供人力物力和醫(yī)療廢物技術(shù)支持,處理事故現(xiàn)場(chǎng),配合事故發(fā)生科室追回流失的醫(yī)療廢物;控感辦負(fù)責(zé)提供現(xiàn)場(chǎng)消毒隔離及個(gè)人防護(hù)技術(shù)支持;急癥科、感染科、皮膚科等臨床科室應(yīng)做好急救準(zhǔn)備;其他部門和科室應(yīng)服從醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室的指揮調(diào)度。
(五)、消毒隔離防護(hù)要求
發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散時(shí),根據(jù)醫(yī)療廢物性質(zhì)及時(shí)對(duì)被污染的環(huán)境進(jìn)行空氣、物品和人員隔離,對(duì)隔離區(qū)域進(jìn)行空氣、物品及物品表面消毒;發(fā)生人體污染時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清洗和消毒后在考慮收住相關(guān)業(yè)務(wù)科室;在應(yīng)急處理現(xiàn)場(chǎng)時(shí),各類人員應(yīng)采取呼吸道、血液和皮膚粘膜的保護(hù)措施。
(六)、宣傳教育
發(fā)生意外事故時(shí),在有效范圍內(nèi)進(jìn)行正面的應(yīng)對(duì)防治知識(shí)宣傳教育,穩(wěn)定公眾情緒,保障正常的醫(yī)療秩序。
六、痕跡管理
各參與意外事故處置的部門科室,應(yīng)對(duì)其所履行職責(zé)和工作進(jìn)行認(rèn)真登記。
秦古衛(wèi)生院
二0一二年一月十日
第4篇 醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)安全防火管理規(guī)定
一、倉(cāng)庫(kù)要建立并健全治保、消防等安全組織，經(jīng)常開展活動(dòng)，切實(shí)做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災(zāi)害、防霉變殘損等工作，確保人身、醫(yī)療器械和設(shè)備的安全。
二、要認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)消防條例》、《倉(cāng)庫(kù)防火安全管理規(guī)則》，嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主，防消結(jié)合”的方針，切實(shí)做好“六防”工作。
三、倉(cāng)庫(kù)防火工作實(shí)行分區(qū)管理，分級(jí)負(fù)責(zé)的制度，并指定各庫(kù)、各級(jí)防火負(fù)責(zé)人，定期檢查，消除隱患。
五、倉(cāng)庫(kù)消防器材不準(zhǔn)挪作它用，指定專人負(fù)責(zé)定期保管、檢查和維護(hù)，并做好記錄，不準(zhǔn)在消防設(shè)備區(qū)域堆放各種雜物。
六、倉(cāng)庫(kù)必須嚴(yán)格管理電源和水源。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，嚴(yán)禁在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)吸煙、用火。倉(cāng)庫(kù)電器設(shè)備必須符合安全用電要求，每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫(kù)房的電源切斷。
七、對(duì)倉(cāng)庫(kù)所用消防設(shè)施和設(shè)備每季進(jìn)行檢查、維護(hù)。每年進(jìn)行年檢。
八、倉(cāng)庫(kù)實(shí)行逐級(jí)負(fù)責(zé)的安全檢查制度，保管員每天上、下班前要對(duì)本人負(fù)責(zé)庫(kù)、區(qū)各檢查一次，院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科長(zhǎng)要定期檢查，遇有惡劣天氣，或特殊情況，要隨時(shí)抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等時(shí)期和重大節(jié)日前，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行全面檢查。
九、非工作時(shí)間和非倉(cāng)庫(kù)工作人員，不得隨意開庫(kù)門和進(jìn)倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品。
十、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)商品要按照規(guī)定進(jìn)行分類，分垛存放。庫(kù)區(qū)內(nèi)要整潔、安全，走道暢通。
第5篇 市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全管理規(guī)定
第一章總則
第一條 為貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的有關(guān)要求,加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本管理規(guī)定(以下簡(jiǎn)稱規(guī)定)。
第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。
第二章 機(jī)構(gòu)人員和職責(zé)
第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作,未設(shè)專門部門的,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。
第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上(含藥師)技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
從事藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。
第五條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或其它可能對(duì)藥品造成污染的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度:
(1)藥品質(zhì)量安全相關(guān)崗位管理制度
(2)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理制度
(3)藥品效期管理制度
(4)不合格藥品管理制度
(5)藥品調(diào)劑及處方管理制度
(6)藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報(bào)告管理制度
(7)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度
(8)從藥人員培訓(xùn)管理制度
(9)衛(wèi)生和人員健康管理制度
(10)中藥飲片管理制度
(11)特殊藥品管理制度
(12)其它有關(guān)制度
第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告,自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;
(三)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。
第三章 設(shè)施與設(shè)備
第八條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房(庫(kù)房),藥房(庫(kù)房)應(yīng)環(huán)境整潔,無污染物,地面和墻壁平整、清潔,庫(kù)房應(yīng)通風(fēng)良好,區(qū)域定位標(biāo)志醒目,并與辦公、生活等區(qū)域分開。
第九條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件,并做好設(shè)施、設(shè)備的使用記錄。
第十條 藥房(庫(kù)房)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。
第十一條 特殊藥品應(yīng)配備專柜保管,儲(chǔ)存設(shè)施符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求。
第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)所及設(shè)備并遵從國(guó)家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。
第四章 購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的且通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認(rèn)證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,并建立藥品供貨單位檔案?；舅幬锏馁?gòu)進(jìn)必須符合國(guó)家、省、市有關(guān)規(guī)定。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購(gòu),禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)。
第十四條 政府舉辦的實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備使用的湖北省增補(bǔ)的非目錄藥品執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。
第十五條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立覆蓋記錄藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配等過程相關(guān)質(zhì)量信息的電子管理系統(tǒng),并具備納入藥監(jiān)部門藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。
第十六條 購(gòu)進(jìn)藥品必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄(包括電子記錄)。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。
藥品驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第十七條麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品及疫苗、終止妊娠藥品應(yīng)按國(guó)家相關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)和儲(chǔ)存,并采取必要的安全措施。不具備使用資格的,不得購(gòu)用。
第十八條購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件,《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
第十九條 購(gòu)進(jìn)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的同批號(hào)的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
第五章儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
第二十條 儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放。
第二十一條對(duì)近效期的藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表并做好近效期標(biāo)識(shí)。
第二十二條 定期檢查藥品的質(zhì)量并做好檢查記錄,對(duì)過期失效、變質(zhì)、被污染等不合格藥品,應(yīng)存放于不合格品庫(kù)(區(qū)),按規(guī)定銷毀,并做好銷毀記錄。
第二十三條 對(duì)需要冷藏、陰涼存儲(chǔ)的藥品應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備,并按藥品說明書標(biāo)明條件要求進(jìn)行儲(chǔ)存,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)是否符合相應(yīng)條件并做好記錄。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合溫濕度條件要求。儲(chǔ)存藥品的溫濕度按常溫0-30℃,陰涼溫度不高于20℃,冷藏2—10℃,相對(duì)濕度保持在45—75%。藥房(庫(kù)房)管理人員應(yīng)當(dāng)做好藥房(庫(kù)房)溫濕度的監(jiān)測(cè)管理,溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)控并做好記錄。
第二十四條中藥飲片應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查記錄,不得錯(cuò)斗、串斗,防止混藥,并及時(shí)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),防止受潮、蟲蛀、霉變等。
第二十五條庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格藥品區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
第二十六條 藥房(庫(kù)房)應(yīng)配有能滿足藥品儲(chǔ)存要求的貨架和底墊,藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛;垛間距不小于5厘米,藥品與墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米.
第六章配方與服務(wù)
第二十七條調(diào)配處方時(shí),處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配,對(duì)處方所列藥品,藥劑人員不得擅自更改或代用。
第二十八條 藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按處方調(diào)配,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。
第二十九條 用于發(fā)藥的包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第三十條處方的審核,調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
第三十一條 調(diào)配特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定。
第三十二條 在藥品使用中應(yīng)自覺開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定上報(bào)。
第三十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。
對(duì)患者反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,藥品質(zhì)量有可能影響患者健康的要及時(shí)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門處理。
第七章 監(jiān)督管理
第三十四條 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。
第三十五條 全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的,依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行查處。
第三十六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案,轄區(qū)分局應(yīng)進(jìn)行通報(bào),并將通報(bào)函告同級(jí)衛(wèi)生主管部門。
第三十七條 各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報(bào)情況匯總報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
第八章 附則
第三十八條 本規(guī)定解釋權(quán)歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。
第三十九條 本規(guī)定自2023年1月1日起施行,有效期為兩年。
第6篇 衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理措施
鄉(xiāng)村衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理措施
為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的醫(yī)療安全管理,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量,減少醫(yī)療糾紛和事故的發(fā)生,今年以來,我院結(jié)合醫(yī)院管理年活動(dòng),采取四項(xiàng)措施,強(qiáng)化醫(yī)療安全管理。
一、推行醫(yī)療安全例會(huì)制度。每月召開一次會(huì)議,由全體職工參加,主要通報(bào)全縣醫(yī)療糾紛和事故發(fā)生情況,分析醫(yī)療安全形勢(shì),討論典型案例,相互交流管理經(jīng)驗(yàn)、吸取教訓(xùn),學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和管理制度,對(duì)醫(yī)學(xué)新理論、新技術(shù)、新方法進(jìn)行培訓(xùn)。
二、嚴(yán)格手術(shù)準(zhǔn)入。對(duì)手術(shù)及有創(chuàng)操作嚴(yán)格執(zhí)行分級(jí)管理,分級(jí)操作。根據(jù)手術(shù)的技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度,將手術(shù)分為四級(jí),根據(jù)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從事相應(yīng)技術(shù)崗位的工作年限將手術(shù)醫(yī)師分為四級(jí)七個(gè)類別。
三、規(guī)范輸液業(yè)務(wù)。規(guī)定開展輸液業(yè)務(wù)必須同時(shí)具備三個(gè)條件:一是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定有西醫(yī)診療業(yè)務(wù);二是至少要有一名臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)護(hù)士;三是具備輸液反應(yīng)的搶救條件和能力,。
四、開展急診室創(chuàng)建達(dá)標(biāo)活動(dòng)。制定了《急診室考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,從院前急救、房屋、人員、急救藥品、制度、操作規(guī)程以及后勤保障等七個(gè)方面對(duì)急診室的建設(shè)進(jìn)行了規(guī)范,重點(diǎn)對(duì)急診室的“八大件”、“八在盤”、開辟綠色通道以及醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平等三個(gè)方面提出了較高要求。
第7篇 安全防火管理規(guī)定醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)
一、倉(cāng)庫(kù)要建立并健全治保、消防等安全組織,經(jīng)常開展活動(dòng),切實(shí)做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災(zāi)害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫(yī)療器械和設(shè)備的安全。
二、 要認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)消防條例》、《倉(cāng)庫(kù)防火安全管理規(guī)則》,嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主,防消結(jié)合”的方針,切實(shí)做好“六防”工作。
三、 倉(cāng)庫(kù)防火工作實(shí)行分區(qū)管理,分級(jí)負(fù)責(zé)的制度,并指定各庫(kù)、各級(jí)防火負(fù)責(zé)人,定期檢查,消除隱患。
五、 倉(cāng)庫(kù)消防器材不準(zhǔn)挪作它用,指定專人負(fù)責(zé)定期保管、檢查和維護(hù),并做好記錄,不準(zhǔn)在消防設(shè)備區(qū)域堆放各種雜物。
六、 倉(cāng)庫(kù)必須嚴(yán)格管理電源和水源。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),嚴(yán)禁在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)吸煙、用火。倉(cāng)庫(kù)電器設(shè)備必須符合安全用電要求,每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫(kù)房的電源切斷。
七、 對(duì)倉(cāng)庫(kù)所用消防設(shè)施和設(shè)備每季進(jìn)行檢查、維護(hù)。每年進(jìn)行年檢。
八、 倉(cāng)庫(kù)實(shí)行逐級(jí)負(fù)責(zé)的安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對(duì)本人負(fù)責(zé)庫(kù)、區(qū)各檢查一次,院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科長(zhǎng)要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時(shí)抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時(shí)期和重大節(jié)日前,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行全面檢查。
九、 非工作時(shí)間和非倉(cāng)庫(kù)工作人員,不得隨意開庫(kù)門和進(jìn)倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品。
十、 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)商品要按照規(guī)定進(jìn)行分類,分垛存放。庫(kù)區(qū)內(nèi)要整潔、安全,走道暢通。
第8篇 武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全管理規(guī)定
第一章總?則
第一條 為貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的有關(guān)要求，加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制訂本管理規(guī)定（以下簡(jiǎn)稱規(guī)定）。
第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。
第二章機(jī)構(gòu)人員和職責(zé)
第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作，未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。
第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上（含藥師）技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
從事藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。
第五條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，患有精神病、傳染病或其它可能對(duì)藥品造成污染的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度：
（1）藥品質(zhì)量安全相關(guān)崗位管理制度
（2）藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理制度
（3）藥品效期管理制度
（4）不合格藥品管理制度
（5）藥品調(diào)劑及處方管理制度
（6）藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報(bào)告管理制度
（7）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度
（8）從藥人員培訓(xùn)管理制度
（9）衛(wèi)生和人員健康管理制度
（10）中藥飲片管理制度
（11）特殊藥品管理制度
（12）其它有關(guān)制度
第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；
(三)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。
第三章設(shè)施與設(shè)備
第八條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房（庫(kù)房），藥房（庫(kù)房）應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物，地面和墻壁平整、清潔，庫(kù)房應(yīng)通風(fēng)良好，區(qū)域定位標(biāo)志醒目，并與辦公、生活等區(qū)域分開。
第九條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件，并做好設(shè)施、設(shè)備的使用記錄。
第十條 ?藥房（庫(kù)房）應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。
第十一條 特殊藥品應(yīng)配備專柜保管，儲(chǔ)存設(shè)施符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求。
第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)所及設(shè)備并遵從國(guó)家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。
第9篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)范例
由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室的專家和負(fù)責(zé)人,組成醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。設(shè)備管理委員會(huì),委員會(huì)的職責(zé)是:
1. 對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的咨詢、審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作,包括設(shè)備的規(guī)劃、計(jì)劃、論證、技術(shù)問題進(jìn)行評(píng)價(jià)或咨詢
2.負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系,制定相關(guān)工作制度細(xì)則,對(duì)其進(jìn)行審核和評(píng)價(jià),監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)建立本院的計(jì)量管理體系,組成醫(yī)院三級(jí)計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò),督促開展對(duì)醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測(cè)工作。
4.負(fù)責(zé)確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系,組織對(duì)醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。
5.建立相關(guān)的管理工作獎(jiǎng)勵(lì)、處罰制度,并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評(píng)估。
第10篇 附一醫(yī)院鼓勵(lì)患者參與醫(yī)療安全管理規(guī)定
第一醫(yī)院鼓勵(lì)患者參與醫(yī)療安全管理的規(guī)定
醫(yī)療安全是醫(yī)患雙方共同的責(zé)任,鼓勵(lì)患者參與醫(yī)療安全管理不僅充分體現(xiàn)了患者的權(quán)利,也詮釋了醫(yī)院以患者為中心的服務(wù)理念。診療過程中患者參與醫(yī)療安全有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良因素、可有效的避免醫(yī)療缺陷、保證醫(yī)療安全,增加醫(yī)療透明度,對(duì)構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系將起到積極促進(jìn)作用。為此,我院制定以下規(guī)定:
(一)實(shí)施任何診療活動(dòng)前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)親自與患者或家屬溝通,取得患者或家屬的確認(rèn);其中特殊檢查(治療)、創(chuàng)傷性診治活動(dòng)前需知情同意簽字確認(rèn),作為最后確認(rèn)的手段,以確保實(shí)施操作等醫(yī)療行為的順利進(jìn)行。
(二)引導(dǎo)患者在就診時(shí)應(yīng)提供真實(shí)病情和真實(shí)信息,并向患者宣傳提供真實(shí)病情和有關(guān)信息對(duì)保障診療服務(wù)質(zhì)量與安全的重要性。
(三)針對(duì)患者的疾病和診療信息,為患者和家屬提供相關(guān)的疾病和健康知識(shí)的教育,協(xié)助患方對(duì)診療方案的理解與選擇。
(四)主動(dòng)邀請(qǐng)和鼓勵(lì)患者參與醫(yī)療安全管理,尤其是患者在接受手術(shù)、介入或有創(chuàng)操作前告知其目的和風(fēng)險(xiǎn),并請(qǐng)患者參與手術(shù)部位的確認(rèn)。
(五)需要使用設(shè)備或耗材的,為患者提供設(shè)備和材料的相關(guān)信息。讓患者對(duì)操作有所了解,以確認(rèn)設(shè)備及耗材和患者身份具有惟一對(duì)應(yīng)性,以及和相應(yīng)費(fèi)用的對(duì)應(yīng)性。
(六)藥物治療時(shí),告知患者用藥目的與可能的不良反應(yīng),鼓勵(lì)患者主動(dòng)獲取安全用藥知識(shí),充分體現(xiàn)患者的知情權(quán),并邀請(qǐng)患者參與用藥時(shí)的查對(duì)。
(七)護(hù)士在進(jìn)行護(hù)理和心理服務(wù)時(shí),應(yīng)告知患者護(hù)理操作的目的、操作的步驟、以及如何配合及配合治療的重要性。
(八)對(duì)兒童、老年、孕婦、行動(dòng)不便和殘疾患者,用語言提醒、攙扶、請(qǐng)人幫助和警示標(biāo)識(shí)等辦法邀請(qǐng)患方主動(dòng)參與防止患者跌倒事件的發(fā)生。
(九)定期向患者舉行醫(yī)療健康教育講座,宣傳參與醫(yī)療安全活動(dòng)。
(十)醫(yī)院設(shè)立投訴科,建立投訴機(jī)制,向患方公開本院接待患者投訴的主管部門、投訴的方式及途徑。
第11篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)
由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室的專家和負(fù)責(zé)人，組成醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。設(shè)備管理委員會(huì),委員會(huì)的職責(zé)是：
1. 對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的咨詢、審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計(jì)劃、論證、技術(shù)問題進(jìn)行評(píng)價(jià)或咨詢
2.負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細(xì)則，對(duì)其進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)建立本院的計(jì)量管理體系，組成醫(yī)院三級(jí)計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對(duì)醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測(cè)工作。
4.負(fù)責(zé)確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對(duì)醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。
5.建立相關(guān)的管理工作獎(jiǎng)勵(lì)、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評(píng)估。
第12篇 醫(yī)療廢物管理專業(yè)培訓(xùn)和安全防護(hù)
1、醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對(duì)全院各級(jí)工作人員進(jìn)行醫(yī)療廢物管理知識(shí)的培訓(xùn),對(duì)從事醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫時(shí)貯存、處置的工作人員和管理人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)措施、意外事件緊急處置措施等知識(shí)的培訓(xùn)。經(jīng)過培訓(xùn),要求醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員達(dá)到如下要求:
(1)掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存的正確方法和操作程序;
(2)掌握醫(yī)療廢物分類收集中的安全防護(hù)知識(shí);
(3)掌握發(fā)生醫(yī)療廢物刺傷、擦傷后的緊急處理措施;
(4)掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散等意外事件情況下的緊急處置措施。
2、根據(jù)工作人員接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險(xiǎn)大小不同,配備必要的防護(hù)用品,如工作服、工作褲、工作鞋、口罩、工作帽、防護(hù)眼罩、防水圍裙和袖套等。
3、對(duì)醫(yī)院內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫時(shí)貯存、處置的工作人員和管理人員等應(yīng)定期進(jìn)行體格檢查和相關(guān)免疫接種,如乙肝疫苗。發(fā)生醫(yī)療廢物銳器傷時(shí),應(yīng)免費(fèi)注射高效免疫球蛋白。
4、發(fā)生銳器誤傷時(shí),應(yīng)立即采取以下預(yù)防措施:
(1)首先擠壓傷口,讓傷口血液流出;
(2)用無菌水(或清潔水、純凈水,無條件時(shí)用溫自來水)徹底沖洗;
(3)再用安爾碘或酒精沖洗消毒傷口(可在所處科室或到保健科接受處理);
(4)報(bào)告感染管理科和保健科備案;
(5)采血進(jìn)行hbv、hcv、hiv等血清標(biāo)記物檢測(cè),陰性者接種乙肝疫苗;
(6)24小時(shí)內(nèi)注射乙肝高效免疫球蛋白;
(7)接受醫(yī)學(xué)觀察45天,復(fù)測(cè)hbv、hcv血清標(biāo)記物,根據(jù)復(fù)查結(jié)果考慮是否接受相關(guān)治療;
(8)明確為hiv污染的銳器刺傷者,應(yīng)盡快進(jìn)行azt(齊多夫定)、賀普丁等治療(最好2小時(shí)內(nèi),不超過24小時(shí)),療程4~6周,并接受醫(yī)學(xué)觀察2年。
第13篇 醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)職責(zé)
一、在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，負(fù)責(zé)完成醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全進(jìn)行綜合評(píng)估，對(duì)醫(yī)院的業(yè)務(wù)發(fā)展提出切實(shí)可行的規(guī)劃。
二、負(fù)責(zé)制定和完善全院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度、持續(xù)改進(jìn)方案，對(duì)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)、各種診斷治療技術(shù)操作規(guī)程和各種醫(yī)療文件的書寫進(jìn)行規(guī)范，指導(dǎo)科室開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作，促進(jìn)醫(yī)療安全。
三、開展醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療知識(shí)教育培訓(xùn)工作，定期舉辦醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)會(huì)，共同提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。
四、定期組織相關(guān)人員對(duì)臨床、醫(yī)技部門的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)，并提出整改意見。按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)療環(huán)節(jié)，使質(zhì)量水平不斷提高。
五、對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行前瞻性研究，探索更為嚴(yán)謹(jǐn)、更為科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。
六、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)根據(jù)實(shí)際情況每季度開一次會(huì)議。
七、定期向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行工作匯報(bào)。
第14篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會(huì)職責(zé)
一、在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作,負(fù)責(zé)完成醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理,對(duì)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全進(jìn)行綜合評(píng)估,對(duì)醫(yī)院的業(yè)務(wù)發(fā)展提出切實(shí)可行的規(guī)劃。
二、負(fù)責(zé)制定和完善全院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度、持續(xù)改進(jìn)方案,對(duì)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)、各種診斷治療技術(shù)操作規(guī)程和各種醫(yī)療文件的書寫進(jìn)行規(guī)范,指導(dǎo)科室開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作,促進(jìn)醫(yī)療安全。
三、開展醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療知識(shí)教育培訓(xùn)工作,定期舉辦醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)會(huì),共同提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。
四、定期組織相關(guān)人員對(duì)臨床、醫(yī)技部門的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià),并提出整改意見。按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)療環(huán)節(jié),使質(zhì)量水平不斷提高。
五、對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行前瞻性研究,探索更為嚴(yán)謹(jǐn)、更為科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。
六、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)根據(jù)實(shí)際情況每季度開一次會(huì)議。
七、定期向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行工作匯報(bào)。
第15篇 附一醫(yī)院加強(qiáng)急診安全醫(yī)療管理規(guī)定
第一醫(yī)院關(guān)于加強(qiáng)急診安全醫(yī)療的管理規(guī)定
各科室:
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)我院《關(guān)于開展“無醫(yī)療糾紛年”活動(dòng)的通知》(新醫(yī)發(fā)[20**]1號(hào))及《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院值班主任職責(zé)的通知》(新醫(yī)發(fā)[20**]12號(hào))文件精神,切實(shí)提高我院對(duì)急診內(nèi)、外科病人的診療能力,提高醫(yī)療質(zhì)量,杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。經(jīng)院委會(huì)研究決定,安排我院中級(jí)職稱以上人員至急診內(nèi)、外科幫班,具體職責(zé)及管理規(guī)定如下:
一、參加急診內(nèi)、外科幫班的醫(yī)生于每晚18時(shí)至22時(shí)(急診病人較為集中的時(shí)段)至相應(yīng)急診科室上班;
二、幫班醫(yī)生具體負(fù)責(zé)協(xié)助、指導(dǎo)當(dāng)班醫(yī)生對(duì)急診病人進(jìn)行診療,非緊急情況,不得直接參與病人處方及檢查申請(qǐng)單的開寫;
三、幫班醫(yī)生對(duì)值班當(dāng)天的疑難危重病人不能獨(dú)立指導(dǎo)急診當(dāng)班醫(yī)生完成診療的,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)天值班主任匯報(bào),值班主任負(fù)責(zé)到現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)、指導(dǎo);
四、幫班醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療核心制度及勞動(dòng)紀(jì)律,確有特殊原因需要調(diào)班的,請(qǐng)?zhí)崆皩⒄{(diào)班情況報(bào)醫(yī)教科備案。幫班期間,院總值班負(fù)責(zé)不定時(shí)查崗,發(fā)現(xiàn)無故脫崗人員,按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理;
五、幫班期間的工作情況要詳細(xì)報(bào)告院值班主任,值班主任在次日參加院晨會(huì)交班時(shí)一并交班;
六、幫班期間按醫(yī)院規(guī)定享受每次30元補(bǔ)助;
七、本文件自下周一(20**年6月7日)起執(zhí)行。
二○**年六*月*日
