第1篇 質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要制定公司質(zhì)量工作計(jì)劃,并組織實(shí)施,確保公司合法、合規(guī)經(jīng)營(yíng);
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的制定和貫徹執(zhí)行;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中的質(zhì)量管理和控制,健全質(zhì)量管理體系,宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門(mén)工作流程,提高工作效率;
負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)人才梯隊(duì)建設(shè)和培養(yǎng);
5.負(fù)責(zé)各種質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn),負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施和管理;
6.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中的法規(guī)評(píng)審和需求確認(rèn),設(shè)計(jì)驗(yàn)證,協(xié)助產(chǎn)品開(kāi)發(fā);
7.參與供應(yīng)商評(píng)審,對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià);
8.定期向管理層報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題的解決;
9.負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的溝通。
任職資格:
1.醫(yī)療器械/生物工程/質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,研究生優(yōu)先考慮 ;
2.5年以上三類醫(yī)療器械/ivd體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械/ivd質(zhì)量管理;
3.參加過(guò)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn),具備質(zhì)量管理體系知識(shí)、統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);
4.熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),有三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5.掌握應(yīng)用文寫(xiě)作知識(shí),擅長(zhǎng)文檔編寫(xiě),能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度;
6.具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達(dá)能力,靈活,能隨機(jī)應(yīng)變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力,具備解決突發(fā)事件能力。
第2篇 質(zhì)量總經(jīng)理崗位職責(zé)
質(zhì)量副總經(jīng)理 1.結(jié)合內(nèi)外部環(huán)境,全面規(guī)劃集團(tuán)戰(zhàn)略質(zhì)量管理目標(biāo),并診斷集團(tuán)質(zhì)量管理現(xiàn)狀,設(shè)計(jì)階段適應(yīng)于組織發(fā)展的架構(gòu)和崗位,制定持續(xù)提高管理計(jì)劃。編制公司管理手冊(cè),流程和管理制度文件,并管理者代表審核運(yùn)行。
2.管理和協(xié)調(diào)集團(tuán)實(shí)線管理部分與虛線管理部分各部門(mén),建立高效的運(yùn)作體系和高效的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),達(dá)成公司質(zhì)量管理目標(biāo)。
3.作為公司管理者代表,提出并跟進(jìn)、檢查公司管理運(yùn)作,管理評(píng)審,并向總裁報(bào)告。全面質(zhì)量管理,下屬直線管理質(zhì)量體系管理部,實(shí)驗(yàn)室管理部,客戶售后服務(wù)管理部,研發(fā)質(zhì)量管理部,供應(yīng)商質(zhì)量管理部。間接管理各事業(yè)群品質(zhì)管理部。
4.招聘、培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理和考核各分管業(yè)務(wù)部門(mén)總監(jiān),培養(yǎng)梯隊(duì)人才,保證團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績(jī)效的輸出。
5.協(xié)調(diào)質(zhì)量與采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及供應(yīng)商和客戶的相互協(xié)作關(guān)系,保證協(xié)作順暢,順利實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)。公司重大質(zhì)量問(wèn)題處理和關(guān)鍵客戶維護(hù)。
6.持續(xù)改善、優(yōu)化公司運(yùn)營(yíng)流程和體系,打造持續(xù)改進(jìn),全員品管的企業(yè)質(zhì)量管理文化。
1.結(jié)合內(nèi)外部環(huán)境,全面規(guī)劃集團(tuán)戰(zhàn)略質(zhì)量管理目標(biāo),并診斷集團(tuán)質(zhì)量管理現(xiàn)狀,設(shè)計(jì)階段適應(yīng)于組織發(fā)展的架構(gòu)和崗位,制定持續(xù)提高管理計(jì)劃。編制公司管理手冊(cè),流程和管理制度文件,并管理者代表審核運(yùn)行。
2.管理和協(xié)調(diào)集團(tuán)實(shí)線管理部分與虛線管理部分各部門(mén),建立高效的運(yùn)作體系和高效的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),達(dá)成公司質(zhì)量管理目標(biāo)。
3.作為公司管理者代表,提出并跟進(jìn)、檢查公司管理運(yùn)作,管理評(píng)審,并向總裁報(bào)告。全面質(zhì)量管理,下屬直線管理質(zhì)量體系管理部,實(shí)驗(yàn)室管理部,客戶售后服務(wù)管理部,研發(fā)質(zhì)量管理部,供應(yīng)商質(zhì)量管理部。間接管理各事業(yè)群品質(zhì)管理部。
4.招聘、培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理和考核各分管業(yè)務(wù)部門(mén)總監(jiān),培養(yǎng)梯隊(duì)人才,保證團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績(jī)效的輸出。
5.協(xié)調(diào)質(zhì)量與采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及供應(yīng)商和客戶的相互協(xié)作關(guān)系,保證協(xié)作順暢,順利實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)。公司重大質(zhì)量問(wèn)題處理和關(guān)鍵客戶維護(hù)。
6.持續(xù)改善、優(yōu)化公司運(yùn)營(yíng)流程和體系,打造持續(xù)改進(jìn),全員品管的企業(yè)質(zhì)量管理文化。
