第1篇 臨床試驗經理崗位職責

臨床試驗經理 負責器械臨床項目的質量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時高效的與項目相關其他部門人員進行溝通和協(xié)調;

2、負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關文件的設計與制定,并與臨床專家交流修改完善;

3、負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機構、費用、時間等進行評估;聯(lián)絡研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;

4、負責倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結會的召開;

5、負責臨床試驗總結報告的撰寫;

6、全面負責cra及crc的招聘、帶教培訓及日常管理工作;

負責器械臨床項目的質量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時高效的與項目相關其他部門人員進行溝通和協(xié)調;

2、負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關文件的設計與制定,并與臨床專家交流修改完善;

3、負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機構、費用、時間等進行評估;聯(lián)絡研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;

4、負責倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結會的召開;

5、負責臨床試驗總結報告的撰寫;

6、全面負責cra及crc的招聘、帶教培訓及日常管理工作;

第2篇 臨床試驗項目經理崗位職責

臨床試驗項目經理 1)負責臨床試驗進度的制定;

2)負責臨床試驗項目相關文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;

4)負責臨床試驗項目的進度推進;

5)負責臨床試驗項目的質量控制;

6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;

7)協(xié)助臨床試驗總結報告的制定;

8)組織和實施臨床試驗相關會議;

9)臨床試驗實施過程中的文件管理。

1)負責臨床試驗進度的制定;

2)負責臨床試驗項目相關文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;

4)負責臨床試驗項目的進度推進;

5)負責臨床試驗項目的質量控制;

6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;

7)協(xié)助臨床試驗總結報告的制定;

8)組織和實施臨床試驗相關會議;

9)臨床試驗實施過程中的文件管理。