第1篇 試劑生產(chǎn)崗位職責

1.生產(chǎn)計劃,明確生產(chǎn)指令,監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)正常運行和執(zhí)行生產(chǎn)任務;

2.組織各操作崗位人員的操作,并培訓實施和監(jiān)督,維持生產(chǎn)現(xiàn)場秩序和人員工作積極性;

3.能嚴格按工藝規(guī)程等生產(chǎn)質量管理文件組織生產(chǎn),并定期和不定期地檢查執(zhí)行情況,防止交叉污染和混淆差錯,保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品均一、合格、安全、有效。并能及時處理現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題,及時匯報上司;

4.生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析、報表,記錄,保證數(shù)據(jù)真實、準確;

5.完善生產(chǎn)管理和質量體系運行持續(xù)改進;

6.完成公司上級交辦的其他工作。

任職資格:

1、生物、化學、化工、藥學等相關專業(yè)畢業(yè),大專及以上學歷;

2、1~3年生物醫(yī)藥等相關行業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗;

3、有較強的動手操作能力;

4、具有良好的職業(yè)道德,較強的執(zhí)行力,勤奮敬業(yè),為人誠實。

第2篇 試劑盒生產(chǎn)崗位職責

崗位要求:

1、專科以上學歷。生物相關專業(yè),應屆生亦可;

2、掌握pcr、滅菌等技術;

3、掌握dna提取原粒制備等相關技術。

4、做事認真、仔細,能吃苦耐勞,具有較高的責任感和協(xié)作精神。

工作內(nèi)容:

1、試劑盒生產(chǎn)工作,主要包括耗材滅菌、試劑配制、分裝、包裝等。

2、pcr相關試驗,主要包含質控品,對照品制備篩選、應對質量檢驗有較高的認識(至少要會相關pcr實驗)。

3、生產(chǎn)原料管理及試劑盒出貨管理(結合倉庫)

第3篇 體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質量注冊崗位職責職位要求

職責描述：

1、負責免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確定實驗方案；完整準確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。

3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作。

4、放大試驗，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質量標準，制定相應的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程。

5、與相關部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。

職位要求：

1、 免疫學、生物工程、生命科學或醫(yī)學檢驗學等相關專業(yè)本科以上學歷。

2、 具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)

3、 有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。

4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學習新技術和新方法。

5、 具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。

崗位要求：

學歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗

第4篇 體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責

崗位職責:

1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實本部門崗位職責和工作標準;

2. 制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計劃和任務,安排和控制生產(chǎn)作業(yè)進度,跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標等,按時按質完成生產(chǎn)目標;

3.負責生產(chǎn)設施設備的維護、管理、操作使用。

4. 負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理,產(chǎn)品在線質量控制和生產(chǎn)成本控制,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質量的行動計劃與實施;

5. 負責生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄的收發(fā)、審核;

6. 負責生產(chǎn)車間相關設備及廠房環(huán)境的清潔、維護和保養(yǎng);

7. 負責規(guī)范操作方法,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全和清潔;

8. 負責車間安全生產(chǎn),落實安全生產(chǎn)措施,預防生產(chǎn)事故;

9. 負責生產(chǎn)部日常管理,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓,以及各項生產(chǎn)相關活動;

10. 協(xié)助其他部門,做好相關質量管理、研發(fā)、驗證、注冊等工作配合;

11. 協(xié)助落實新產(chǎn)品試制計劃,探索新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。

崗位要求:

1.生物技術、醫(yī)藥等相關專業(yè),大專及以上學歷;

2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗;熟悉生產(chǎn)設備操作維護;

3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質量規(guī)范、生產(chǎn)標準、技術特點、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計劃的編排和生產(chǎn)進度的控制;

4. 能制定物料計劃和追蹤物料進度;

5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責任心和團隊合作精神。