- 目錄
第1篇 cra專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)選擇臨床試驗中心,簽訂臨床試驗合同,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
2.遵照研究方案、gcp及公司sop要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗;
3.監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進度及臨床試驗的協(xié)調(diào)工作;
4.與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)各方關(guān)系;
5.確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。
任職資格:
1.臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.一年以上cra工作經(jīng)驗;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī);
4.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;
5.參與或完成過一個以上的臨床試驗項目全過程,包括:注冊臨床、多中心臨床經(jīng)驗。
6.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差
第2篇 cra臨床研究專員崗位職責(zé)
按照要求協(xié)助或負責(zé)i~iv 期臨床研究中的各項工作,對新藥研發(fā)流程及臨床研究相關(guān)法律法規(guī)有一定了解。在臨床研究經(jīng)理或項目經(jīng)理指導(dǎo)下,能夠負責(zé)研究中心的日常管理工作,獨立進行監(jiān)查工作。
任職資格:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,對藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解。
2. 一年以上臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗,進行過獨立的臨床研究監(jiān)查。
3. 具備一定的溝通表達能力、判斷能力、應(yīng)變能力及問題解決能力。
4. 良好的寫作能力及組織能力,能夠根據(jù)工作分配的強度及優(yōu)先度進行自我調(diào)整。
5. 積極主動的工作態(tài)度,能適應(yīng)長期出差。
6. 熟練的使用windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括word、excel、powerpoint。
7. 具備一定的英語閱讀及寫作能力。
