第1篇 項目驗證崗位職責

崗位職責:

1、負責檢索現行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產品的相關法規(guī),標準和檢測方法;

2、評估公司現有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性;

3、評估公司現有各類高分子醫(yī)用耗材的標準符合性;

4、根據各類標準的要求開發(fā)對應的檢測方法,驗證各類高分子醫(yī)用耗材的相關性能;

5、參與修訂各項部門內部文件(包括實驗操作規(guī)程,儀器使用規(guī)程和實驗室管理文件等);

6、參與部門人員的培訓組織工作;

7、根據工作安排需要不定期去富陽工廠實驗室參與部分試驗過程,與部門同事一起完成試驗任務。

招聘要求:

1、醫(yī)學、生物、化學、制藥、食品、高分子、儀器分析等相關專業(yè),本科以上學歷,較強的英語聽說讀寫能力,熟練掌握word,excel,powerpoint等辦公軟件的使用技巧;

2、具備較強的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;

3、熟悉常規(guī)實驗操作技能和常規(guī)儀器使用方法;

4、能服從工作安排,認真負責,有一定的實驗動手能力;

5、 熟悉中國,美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產品的相關法規(guī),標準和檢測方法者尤佳。

6、無工作經驗亦可培養(yǎng)。

第2篇 驗證項目經理崗位職責

驗證中心項目經理 安諾 杭州安諾過濾器材有限公司,安諾,安諾 1、醫(yī)學、生物、化學、制藥、高分子、儀器分析等相關專業(yè),本科及本科以上學歷,較強的英語聽說讀寫能力,熟練掌握word,excel,powerpiont等辦公軟件的使用技巧;

2、熟悉中國,美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產品的相關法規(guī),標準和檢測方法。

3、有作為負責人主持過國家或行業(yè)級高分子耗材類產品的標準或技術要求的項目經歷。

4、具備較強的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;

5、熟悉常規(guī)實驗操作技能和常規(guī)儀器使用方法;

6、能服從工作安排,認真負責,有一定的實驗動手能力;

崗位職責:

1、負責收集現行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產品的相關法規(guī),標準和檢測方法;

2、評估公司現有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性;

3、評估公司現有各類高分子醫(yī)用耗材的標準符合性;

4、根據各類標準的要求開發(fā)對應的檢測方法,驗證各類高分子醫(yī)用耗材的相關性能;

5、負責部門人員的醫(yī)療法規(guī),標準和檢測方法培訓組織工作;