第1篇 臨床試驗項目崗位職責

臨床試驗項目總監(jiān) 1. 負責臨床項目的質量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結題工作,并及時高效的與項目相關其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào);

2. 負責病例報告表、知情同意書等的設計;

3. 負責與醫(yī)學、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計等相關各部門和供應商的溝通協(xié)調(diào);

4. 負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構;

5. 負責倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結會的召開;

6. 負責促進項目入組,達成目標;

7. 負責臨床試驗總結報告的撰寫;

8. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決;

9. 協(xié)助總監(jiān)進行臨床研究部門架構設立,sop制定與優(yōu)化。

1. 負責臨床項目的質量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結題工作,并及時高效的與項目相關其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào);

2. 負責病例報告表、知情同意書等的設計;

3. 負責與醫(yī)學、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計等相關各部門和供應商的溝通協(xié)調(diào);

4. 負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構;

5. 負責倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結會的召開;

6. 負責促進項目入組,達成目標;

7. 負責臨床試驗總結報告的撰寫;

8. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決;

9. 協(xié)助總監(jiān)進行臨床研究部門架構設立,sop制定與優(yōu)化。

第2篇 臨床試驗項目經(jīng)理崗位職責

臨床試驗項目經(jīng)理 1)負責臨床試驗進度的制定;

2)負責臨床試驗項目相關文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;

4)負責臨床試驗項目的進度推進;

5)負責臨床試驗項目的質量控制;

6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;

7)協(xié)助臨床試驗總結報告的制定;

8)組織和實施臨床試驗相關會議;

9)臨床試驗實施過程中的文件管理。

1)負責臨床試驗進度的制定;

2)負責臨床試驗項目相關文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;

4)負責臨床試驗項目的進度推進;

5)負責臨床試驗項目的質量控制;

6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;

7)協(xié)助臨床試驗總結報告的制定;

8)組織和實施臨床試驗相關會議;

9)臨床試驗實施過程中的文件管理。