第1篇 臨床監(jiān)查項(xiàng)目崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員(項(xiàng)目經(jīng)理) 蘇州二葉制藥有限公司 蘇州二葉制藥有限公司,二葉制藥,二葉 1.跟進(jìn)、溝通臨床工作
2.審核實(shí)驗(yàn)方案
3.發(fā)現(xiàn)、處理在臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題
4.節(jié)點(diǎn)性實(shí)驗(yàn)小結(jié)報(bào)告,每月至少主動(dòng)向項(xiàng)目管理組發(fā)起一次。
5.服從部門(mén)的相關(guān)規(guī)定和工作安排
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)院院校臨床(藥學(xué))專業(yè)。
2.有1-2年工作經(jīng)驗(yàn)
3.完整管理過(guò)2個(gè)be研究,有大臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,
第2篇 臨床監(jiān)查項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)題工作，并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì)；
3. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；
4. 負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi)；
5. 負(fù)責(zé)促進(jìn)項(xiàng)目入組，達(dá)成目標(biāo)；
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)；
7. 負(fù)責(zé)本組cra及cra助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作；
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，臨床監(jiān)查工作三年以上并且具備項(xiàng)目管理或lead cra經(jīng)驗(yàn)；
2. 對(duì)gcp法規(guī)精通并熟悉臨床試驗(yàn)所有文件的制訂與規(guī)范化；
3. 具有良好的人際交流能力，能夠有效推動(dòng)合作醫(yī)學(xué)單位的工作效率、保障工作質(zhì)量；
4. 能吃苦，可適應(yīng)出差；
5. 有腫瘤臨床試驗(yàn)監(jiān)查或管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6. 有國(guó)際多中心項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗(yàn)
