醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)

某醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)

一、明確醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理崗位應(yīng)負(fù)的責(zé)任,確保崗位職責(zé)落實(shí)到人。

二、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人

1.對(duì)醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2.設(shè)立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組織(負(fù)責(zé)人),或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員(專(zhuān)管員)、完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,協(xié)調(diào)各部門(mén)的關(guān)系,對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。定期召開(kāi)藥品質(zhì)量管理組織會(huì)議,聽(tīng)取藥品質(zhì)量管理工作的情況匯報(bào),分析存在問(wèn)題,制定整改措施,促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的實(shí)施、鞏固及提高。

4.主持醫(yī)院重大藥品質(zhì)量管理的決策,審核批準(zhǔn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度和考核辦法,提高藥品質(zhì)量管理水平。

5.根據(jù)醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要,及時(shí)添置或更新必要的設(shè)備設(shè)施。按各崗位上崗條件和實(shí)際需要配備人員,并按規(guī)定參加外出培訓(xùn)和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。

6.尊重質(zhì)量專(zhuān)管員對(duì)藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量管理方面的意見(jiàn)以及行使質(zhì)量否決權(quán),支持質(zhì)量專(zhuān)管員和其他醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理工作。

7.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報(bào)損,并參與銷(xiāo)毀處理。

8.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量第一的理念教育,對(duì)醫(yī)療服務(wù)中涉及的藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理,重視患者質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量的意見(jiàn)和投訴。主持處理藥品質(zhì)量事故;作出處理決定,采取整改措施。

9.不定期檢查各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,獎(jiǎng)罰分明,提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的檢查考核力度。

三、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(或?qū)９軉T)

1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,遵守職業(yè)道德,忠于職守。在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作,對(duì)違規(guī)行為或決定提出勸告,制止和使用否決權(quán)。

2.負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況,及時(shí)修訂或增補(bǔ),并建立原始記錄。

3.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核,并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進(jìn)貨品種質(zhì)量審批的檔案。

4.負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購(gòu)藥品(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容)的質(zhì)量檔案。

5.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。

6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。

7.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

8.負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。

9.負(fù)責(zé)收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

10.負(fù)責(zé)(或協(xié)助)開(kāi)展職工質(zhì)量管理和專(zhuān)業(yè)知識(shí)方面的培訓(xùn),建立相關(guān)人員繼續(xù)教育檔案。

11.及時(shí)掌握最新醫(yī)藥信息,接受繼續(xù)教育,不斷更新知識(shí),提高專(zhuān)業(yè)水平。

四、采購(gòu)員

1.掌握有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)管理的法律、法規(guī)和制度,按藥品集中招標(biāo)、區(qū)集中公開(kāi)招標(biāo)及零星采購(gòu)三種方式進(jìn)行采購(gòu)。了解藥品市場(chǎng)信息,藥品采購(gòu)堅(jiān)持以質(zhì)量為前提。

2.嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購(gòu)進(jìn)質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品,嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨。

3.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質(zhì)量審核資料的收集和初審。未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購(gòu)進(jìn)貨。

4.負(fù)責(zé)按需采購(gòu),保證供應(yīng),避免積壓。

5.負(fù)責(zé)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。

6.負(fù)責(zé)及時(shí)向供貨企業(yè)反映藥品質(zhì)量等方面的意見(jiàn)和建議,按購(gòu)貨合同規(guī)定辦理退調(diào)手續(xù)。

7.負(fù)責(zé)及時(shí)更新和補(bǔ)充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關(guān)資料。對(duì)當(dāng)年供貨企業(yè)作年度藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

8.對(duì)特殊管理藥品的購(gòu)入,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。

五、驗(yàn)收員

1.掌握有關(guān)藥品驗(yàn)收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學(xué)習(xí)藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)知識(shí),掌握藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法,內(nèi)容和結(jié)果處理。

2.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收。嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收管理制度,根據(jù)供貨原始憑證,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品通批驗(yàn)收,做到不合格藥品不入庫(kù)。

3.對(duì)特殊管理藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收。

4.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行正確處理,對(duì)質(zhì)量狀況難以確定的必須請(qǐng)專(zhuān)管員進(jìn)行確認(rèn)處理。

5.負(fù)責(zé)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,做到驗(yàn)收記錄項(xiàng)目齊全,記錄規(guī)范,并在驗(yàn)收記錄上簽名。

6.參與對(duì)供貨企業(yè)藥品質(zhì)量進(jìn)行年度評(píng)估,提出綜合意見(jiàn)。

六、藥庫(kù)管理(養(yǎng)護(hù))員

1.l.掌握有關(guān)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理法規(guī)和制度。努力學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知識(shí),熟悉藥品儲(chǔ)存性能及其養(yǎng)護(hù)方法。

2.負(fù)責(zé)藥品合理儲(chǔ)存,嚴(yán)格按藥品性能和儲(chǔ)藏要求將藥品儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,分類(lèi)儲(chǔ)存,規(guī)范堆放。

3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)范使用色標(biāo)管理。

4.負(fù)責(zé)保持儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求,定時(shí)做好溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。注意防火和安全工作。

5.負(fù)責(zé)定期檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。對(duì)近效期一年的藥品作出特定符號(hào),也可上墻明示;對(duì)近效期6個(gè)月以?xún)?nèi)的藥品及時(shí)填寫(xiě)近效期表,并及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)。對(duì)重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種按規(guī)定縮短檢查周期。

6.發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因,及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)處理,并信息反饋。

七、配方人員

1.認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。

2.嚴(yán)格按配方工作流程,準(zhǔn)確按處方配齊藥品,放入指定位置。

3.嚴(yán)格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作,正確調(diào)配,嚴(yán)格核對(duì)并做好處方管理。

4.熟悉藥品的業(yè)務(wù)知識(shí),能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng),將有關(guān)用藥知識(shí)向患者交待清楚。

5.負(fù)責(zé)對(duì)藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查記錄,做好藥品效期管理。

6.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問(wèn)時(shí),及時(shí)通知質(zhì)量員盡快檢查原因和確認(rèn)處理;并信息反饋。

7.按藥品分類(lèi)原則、批號(hào)順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽符合規(guī)定。

8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求,做好溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。