實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理主管工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1、 按照15189標(biāo)準(zhǔn)，確保公司的質(zhì)量管理體系的實(shí)施和保持，報(bào)告質(zhì)量問題，撰寫偏差報(bào)告，明確質(zhì)量責(zé)任；

2、 編寫質(zhì)量管理手冊(cè)，制定質(zhì)量控制方法，補(bǔ)充、完善、更新sop文件，并經(jīng)過審計(jì)程序后推動(dòng)實(shí)施；

3、 監(jiān)督各部門及實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程（sop）執(zhí)行；

4、 管理qa檔案；執(zhí)行內(nèi)部審核；準(zhǔn)備材料并接待外部審核；

5、 負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證工作相關(guān)內(nèi)容的撰寫；

6、 根據(jù)外審的結(jié)果，制定糾正計(jì)劃和預(yù)防措施；

7、 制訂并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，編制培訓(xùn)教材，對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)；

8、 組織和推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行等。

職位要求：

1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、 溝通協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)，具有較強(qiáng)的抗壓能力； 3、有一定的二代測(cè)序知識(shí)基礎(chǔ)；有二代測(cè)序?qū)嶒?yàn)室的運(yùn)營管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

4、 具有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)2年以上者為佳；

5、 具有15189、cap、clia認(rèn)證等glp認(rèn)證及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。