進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,維護(hù)環(huán)境安全,根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。

本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑,是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的,主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復(fù)的一種或者多種微生物菌種。

第三條 國家對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理,實(shí)行檢測和環(huán)境安全評價制度。

第四條 環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人,并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運(yùn)輸和應(yīng)急處置的能力。

進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗(yàn)。

第五條 環(huán)境保護(hù)部對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一管理全國進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實(shí)施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。

第六條 環(huán)境保護(hù)部會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會,負(fù)責(zé)對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評審。

第二章 樣品入境

第七條 進(jìn)口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交下列材料,先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù):

(一)進(jìn)口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書的復(fù)印件;

(二)進(jìn)口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作的專業(yè)學(xué)歷或者資格證書復(fù)印件;

(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運(yùn)輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案;

(四)出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明;

(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應(yīng)用情況;

(六)擬進(jìn)口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格;

(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。

前款所列材料,應(yīng)當(dāng)用中文或者中、英文對照文本,一式三份。

第八條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理進(jìn)口樣品申請之日起30日內(nèi),對申請材料進(jìn)行審查,材料齊備、內(nèi)容屬實(shí)的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

必要時,省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)審查,審查合格的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數(shù)量和規(guī)格?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份,一份用于樣品檢疫審批,一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷。

第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。

樣品入境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單,對樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)。對樣品查驗(yàn)合格的,準(zhǔn)予入境。

第三章 樣品環(huán)境安全評價

第十條 進(jìn)口經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價。

接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)是從事微生物研究的合格實(shí)驗(yàn)室(glp),或者中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的國家級專業(yè)機(jī)構(gòu)。

第十一條 樣品檢測和環(huán)境安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導(dǎo)則》,對進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價,出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告,并對檢測數(shù)據(jù)和評價結(jié)論的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告,應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)微生物菌劑的微生物學(xué)檢測鑒定;

(二)微生物菌劑的安全性試驗(yàn);

(三)微生物菌劑的評價;

(四)微生物菌劑的衛(wèi)生學(xué)安全評價;

(五)微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價;

(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評價。

檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告,還應(yīng)當(dāng)附具下列內(nèi)容:

(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評價資料;

(二)檢測和環(huán)境安全評價機(jī)構(gòu)及其代理機(jī)構(gòu)資質(zhì)信息。

樣品檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告,一式三份。

第十二條 樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后,檢測和環(huán)境安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將微生物菌劑樣品全部安全銷毀,不得保留或者移作他用。

第十三條 進(jìn)口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將樣品全數(shù)交驗(yàn)。檢測和環(huán)境安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,核對樣品數(shù)量和規(guī)格;對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的,不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告。

第四章 樣品環(huán)境安全證明

第十四條 進(jìn)口經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告。

第十五條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到進(jìn)口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告之日起30日內(nèi)進(jìn)行審核,簽署審核意見,連同申報(bào)材料、檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告一式三份報(bào)環(huán)境保護(hù)部。

環(huán)境保護(hù)部自收到申報(bào)材料之日起5個工作日內(nèi),將申報(bào)材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。

第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料之日起15個工作日內(nèi)完成評審,提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,報(bào)環(huán)境保護(hù)部。

第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)進(jìn)口經(jīng)營者申報(bào)的微生物菌劑主要成分與檢測機(jī)構(gòu)的檢測結(jié)果是否一致;

(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn)或者較大風(fēng)險(xiǎn)的微生物菌種(群);

(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用;

(四)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作專業(yè)學(xué)歷或者資格;

(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案是否可行。

第十八條 環(huán)境保護(hù)部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑,出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

第十九條 同一進(jìn)口經(jīng)營者的同一商品(項(xiàng)目)名稱微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑,有兩個以上商品(項(xiàng)目)名稱的,應(yīng)當(dāng)報(bào)環(huán)境保護(hù)部備案。

第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。

有效期屆滿后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的,進(jìn)口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

第二十一條 任何單位和個人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

第五章 出入境衛(wèi)生檢疫審批與報(bào)檢查驗(yàn)

第二十二條 進(jìn)出口經(jīng)營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定,向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進(jìn)口經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境保護(hù)部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

直屬檢驗(yàn)檢疫局對準(zhǔn)予進(jìn)出口的,出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

第二十三條 口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報(bào)檢,實(shí)施現(xiàn)場檢疫查驗(yàn),并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),經(jīng)符合性檢驗(yàn)及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)合格的,方可放行。

第二十四條 口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)完成檢驗(yàn);對首次檢驗(yàn)已經(jīng)合格的,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。

第六章 后續(xù)監(jiān)管

第二十五條 進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施,制定事故處置應(yīng)急預(yù)案。

進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運(yùn)輸和處理記錄。

第二十六條 進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前,將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計(jì)劃,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

第二十七條 環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口、生產(chǎn)或者使用過程中,出現(xiàn)異常情況,或者有新的科學(xué)依據(jù)證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的,環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,監(jiān)督進(jìn)口單位銷毀該微生物菌劑,并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)有關(guān)情況。

第二十八條 進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地的,應(yīng)當(dāng)分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門辦理備案變更。

第七章 罰 則

第二十九條 違反本辦法規(guī)定,樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后,未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的,由檢測和環(huán)境安全評價機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責(zé)令改正;拒不改正的,可以處一萬元以上三萬元以下的罰款,并由環(huán)境保護(hù)主管部門指定有能力的單位代為銷毀,所需費(fèi)用由違法者承擔(dān)。

檢測和環(huán)境安全評價機(jī)構(gòu)出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)論的,環(huán)境保護(hù)部不再受理該評價機(jī)構(gòu)做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價報(bào)告。

第三十條 偽造或者涂改檢疫單、證的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。

違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的,或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的,由環(huán)境保護(hù)部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,直屬檢驗(yàn)檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第三十一條 違反本辦法規(guī)定,未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運(yùn)輸和處理記錄,或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案的,由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令改正;拒不改正的,處一萬元以上三萬元以下罰款。

第八章 附 則

第三十二條 有關(guān)國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進(jìn)口國法律的規(guī)定以及合同約定,需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評價和環(huán)境安全證明的,參照本辦法第三、四章執(zhí)行。

第三十三條 進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動植物安全的,應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定,并辦理進(jìn)境動植物檢疫特許審批。

第三十四條 進(jìn)口經(jīng)營者委托代理進(jìn)口申請的,其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外,還應(yīng)當(dāng)提供與進(jìn)口經(jīng)營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。

第三十五條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容,由環(huán)境保護(hù)部統(tǒng)一制定。