第1篇 市民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度
人民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度
為了加強我院抗菌藥物的管理,保證抗菌藥物的合理應用,特制定如下管理制度:
1、成立'合理使用抗菌藥物專家咨詢小組',由主管院長、醫(yī)務部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、檢驗科等組成。
2、制訂和實行抗菌藥物分級管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、嚴格限制無指征的抗菌藥物使用,對于非感染性疾病、病毒性感染和發(fā)熱原因不明者,不要輕易應用抗菌藥;同時要嚴格控制或盡量避免抗菌藥物的預防應用和局部應用,預防用藥僅適用于外科圍手術期及符合預防用藥指征的非手術病人,局部應用只有在全身用藥局部感染灶難以達到有效濃度時才予以考慮。
4、在保證抗菌藥物有效、安全、合理、經(jīng)濟使用的基礎上,門診醫(yī)生以使用非限制級抗菌藥物為主,盡量避免特殊使用級抗菌藥物的使用。門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結核藥物除外)。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時要遵循'有效、安全、合理、經(jīng)濟'的原則,確立診斷,在抗菌藥物進入人體以前力求采好標本,進行病原學檢查和藥敏試驗,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。根據(jù)抗菌藥物的藥理學和藥動學特點,選擇有效藥物和合適的給藥方法。
6、培養(yǎng)與藥敏試驗結果還須結合臨床表現(xiàn)評價其意義。應排除污染菌、正確菌群和寄殖菌所致的陽性培養(yǎng)結果。
7、經(jīng)驗性使用抗菌藥物時,必須參照本院的細菌分布狀況及其耐藥性情況,合理選用抗菌藥物。
8、選擇抗菌藥物時,應做到:能用窄譜的,就不用廣譜,能用基本藥物就不用新型昂貴藥,能用單一用藥就不聯(lián)合用藥,實行抗菌藥物分線使用并有計劃地對同代藥物輪換使用。
9、對醫(yī)院感染、嚴重感染、難治性感染應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強的殺菌劑并建議聯(lián)合用藥。
10、對(去甲)萬古霉素、第三、四代頭孢菌素、新型β一內(nèi)酰胺類、兩性毒素b、惡唑烷酮類等及其它價格昂貴、毒性大或較易產(chǎn)生耐藥性的品種應嚴格審批制度,控制使用。
11、抗菌藥物的使用、停用、更改均要在病歷上詳細分析、記載。
12、抗結核藥物由?？漆t(yī)生開具。
13、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時掌握異常現(xiàn)象;并會同檢驗科定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
14、醫(yī)院藥劑科應對各類抗菌藥物的使用情況進行動態(tài)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)異常情況,立即報告'合理使用抗菌藥物專家咨詢小組',咨詢小組及時進行調(diào)查和整頓。
附件:
1、合理使用抗菌藥物專家咨詢小組
2、抗菌藥物臨床合理應用實施細則
3、病房抗菌藥物使用管理
4、門診科室抗菌藥物使用管理
5、合理使用抗菌藥物專家咨詢小組(見醫(yī)院相關文件)
6、抗菌藥物臨床合理應用實施細則
一、抗菌藥物分級原則:
根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標準如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;
4.新上市,在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物;
5.價格昂貴的抗菌藥物。
3、病房抗菌藥物使用管理
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應該有藥敏試驗結果證實;若無,應由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄,并簽名。
(3)第三線藥物(特殊使用):根據(jù)患者病情,確實需要三線藥物治療時,使用前必須按規(guī)定提出申請,由具高級專業(yè)技術職務任職資格的三級醫(yī)生(或醫(yī)院專家小組)查房或會診同意后才能使用,三級醫(yī)生應在病程錄上簽名。三級醫(yī)生外出期間,需報醫(yī)務科,由醫(yī)務科指定相應級別的醫(yī)師會診后才能使用,并應有會診記錄。
(4)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。
a、感染病情嚴重者如:(a)敗血癥、膿毒血癥(sepsis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;(b)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;(d)感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等;(e)嚴重的肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;(f)重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;(g)有混合感染可能的患者。
b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括(a)接受免疫抑制劑治療;(b)接受抗腫瘤化學療法;(c)接受大劑量腎上腺皮質激素治療者;(d)血wbc<1*109/l或中性粒細胞<0.5*109/l;(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;(f)愛滋病;(g)先天性免疫功能缺陷者;(h)65歲以上的老年患者。
4、門診科室抗菌藥物使用管理
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應該有藥敏試驗結果證實,如無,應由已在醫(yī)務科審批備案的有資質的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會診后,才能使用,會診醫(yī)師應簽名,如果病情確實危重,可以越權開取一天量的藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。
(3)第三線藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。
(4)門診處方抗菌藥:靜脈給藥時原則上不超過三天,對診斷不明者,靜脈給藥時原則上以一日量,對老年慢性呼吸道感染疾病患者拒絕入院者,如確需連
續(xù)使用抗菌藥物,可適當延長;口服給藥時不超過7天量。
(5)門診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經(jīng)科主任或'門診辦'主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結核治療外原則上不得使用,如確需要,應由'門診辦'主任審批并簽名。
(6)當處方中含有抗菌藥物時,必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。
(7)如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。
(8)上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規(guī)的支持,如果患者不愿意抽血化驗,應在門診病歷上簽字說明。
(9)急診病人參照急診科管理。
(注:抗菌藥物臨床應用分級管理措施
醫(yī)務人員應遵循抗菌藥物臨床應用基本原則,根據(jù)感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,同時遵循以下有關分級管理的要求,合理使用抗菌藥物。
(一)不同類別抗菌藥物的使用
原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
1.非限制使用級抗菌藥物:各級醫(yī)師均具有處方權,需按各種藥物適應證合理用藥。
2.限制使用級抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無副高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。
3.特殊使用級抗菌藥物:住院病人由具有正高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意,或多學科疑難病例討論意見,可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師或科室主任開具,一次處方不得超過3天,必要時應請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。
感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時,其專業(yè)技術職務任職資格要求可降低一個等級。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應癥,積極開展相關病原學檢查,提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率,原則上用于以下各種情況:
(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗治療;
(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗治療;
(3)免疫功能低下或基礎病較嚴重的感染患者治療;
(4)病原檢查明確僅對該類藥敏感;
(5)國內(nèi)外權威抗感染治療指南推薦方案。
(二)特殊使用級抗菌藥物會診人員確定
由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師擔任。會診人員的認定必須按照科學和負責任態(tài)度進行,會診人員需要具有良好的專業(yè)水平和工作態(tài)度;
會診人員不宜過多,需要由各醫(yī)療機構抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定,會診人員資質定期進行評審,不合格者及時停止其會診權限。
(三)特殊使用級抗菌藥物會診方式
各醫(yī)療機構可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場會診或網(wǎng)絡會診等方式進行,無論何種會診方式,均需要建立恰當?shù)臅\流程,會診人員做好會診記錄,對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者,需要有明確證據(jù)或指征。
(四)越級使用高于權限的抗菌藥物的規(guī)定
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級使用抗菌藥物:
1.感染病情嚴重,具有相應級別處方權的醫(yī)師無法及時到場處方藥物;
2.患者感染治療需要,特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時;
3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。)
注:1.本目錄收錄153種抗菌藥物品種,主要涵蓋了《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》、《中國國家處方集》、《浙江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄》和《第一批浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增補藥物目錄(試行)》(2023年版基層部分)的抗菌藥物品種,其他一些具有臨床應用價值的抗菌藥物也適當收錄;
2.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物(含抗真菌藥物)。不包括抗結核病藥、抗麻風病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥和抗菌中成藥;也不包括局部用抗菌藥物;
3.標注'*'的抗菌藥物品種,原則上僅限于二級甲等以上醫(yī)院使用。特殊情況下,其他醫(yī)療機構因個案治療需要使用此類抗菌藥物的,應采按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定,通過臨時采購程序申購使用;
4.未在本分類目錄中抗菌藥物,一般不推薦使用,確有需要使用者,按'特殊使用級抗菌藥物'管理;
5.本目錄為2012版,根據(jù)衛(wèi)生部相關管理要求將適時進行調(diào)整。
第2篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度
市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度
一、醫(yī)院院長領導的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療、護理質量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會共同負責抗菌藥物臨床應用的管理。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責臨床應用抗菌藥物的指導與咨詢,監(jiān)測藥品不良反應,及時發(fā)布合理用藥信息,保證藥品購進質量,嚴格控制不良反應。
三、及時制定和更新《zz市人民醫(yī)院抗菌藥物分級分線目錄》,嚴把藥品質量關。
四、每季度對臨床使用金額前十位抗菌素進行購藥金額排序,進行合理的用藥分析、評價、監(jiān)控,并進行宏觀調(diào)控,防止過快產(chǎn)生細菌耐藥。
五、培訓臨床藥師,開展抗菌藥物咨詢。
六、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。
七、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度,進行效價評估,采取相應措施。
八、提高臨床醫(yī)務人員病原學送檢意識,根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理使用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果未出具前,臨床科室可以經(jīng)驗選用抗菌藥物。結果出來后及時調(diào)整。
九、不良反應發(fā)生率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應用評估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)使用。
十、抗菌藥物臨床應用應納入對醫(yī)務人員的考核范圍,對違反規(guī)定,侵害患者權益并造成嚴重后果的臨床醫(yī)師要嚴肅查處,追究處方醫(yī)生責任。
