鄂爾多斯獸藥經(jīng)營管理制度
鄂爾多斯市獸藥經(jīng)營管理制度
為了加強鄂爾多斯市獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》,結(jié)合我市實際情況,特制定本制度。
一、獸藥經(jīng)營單位購進獸藥必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥品種必須是由通過 gmp 認證廠家生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準文號。
二、取得自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳審核發(fā)放的獸藥經(jīng)營許可證,方可經(jīng)營非強制獸用免疫生物制品。
三、購進的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進的獸藥產(chǎn)品與標簽或說明書、合格證核對無誤。
四、獸藥質(zhì)量管理人員應具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)技術員以上專業(yè)技術職稱。直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經(jīng)營規(guī)模相適應,不得少于 2 人并至少有 1 名通過執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試人員。
五、獸藥經(jīng)營人員要定期進行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術等教育或培訓。
六、在營業(yè)時間,應有專業(yè)人員在崗,并佩 戴標有姓名、職務等內(nèi)容的胸卡。
七、《獸藥經(jīng)營許可證》及相關技術人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
八、獸藥要分類陳列,類別標簽要準確,字跡清楚。
九、處方藥非處方藥應分柜擺放。
十、建立獸藥銷售登記,購貨登記保存至超過藥品有效期 1 年。銷售登記應保存至有效期后 1 年,無有效期至少保留 3 年。
十一、不購進、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十二、應向獸藥購買者說明獸藥的功能 、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導用戶。
十三、對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應,應及時向當?shù)孬F藥行政部門報告。
十四、獸藥要有專人管理,分類保 管,出庫、入庫要有準確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十五、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。