食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)《食品安全法》、《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》(質(zhì)檢總局2023年第119號公告)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查要求,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立以下質(zhì)量安全管理制度并符合相關(guān)要求。
序號
文件名稱
文件要求
配套記錄表格
1
組織結(jié)構(gòu)及方針、目標(biāo)
制定組織結(jié)構(gòu)圖,對企業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行描述,制定企業(yè)方針和目標(biāo)。
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2
崗位責(zé)任制度
1、明確質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人及職責(zé),設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)或人員,制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)及權(quán)限;
2、規(guī)定各崗位職責(zé),包括生產(chǎn)管理者、質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員等職責(zé),明確責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
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3
工藝文件
1、企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件;
2、使用食品添加劑的應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度。
與工藝文件相適應(yīng)的記錄表格
4
采購管理制度(含進(jìn)貨查驗制度)
1、制定完善的原輔材料及包裝材料采購管理制度,如有外協(xié)加工及委托服務(wù)也應(yīng)有相應(yīng)的采購管理制度;
2、制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件。如采購計劃、采購清單或采購合同等;
3、制定采購驗證制度。應(yīng)規(guī)定對采購的原輔材料、包裝材料及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗或驗證的制度;
4、制定進(jìn)貨查驗制度。應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗記錄,向供貨者索取相關(guān)合格證明文件。記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實,保存期限不得少于二年。
《進(jìn)貨查驗記錄》
5
生產(chǎn)過程管理制度
1、制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法;
2、制定清潔衛(wèi)生狀況檢查制度。應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;
3、制定設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒制度。應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,并保存記錄,同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄;
4、制定倉庫管理制度。對原輔料及包裝材料的儲存、保管、領(lǐng)用等進(jìn)行規(guī)定;
5、應(yīng)制定生產(chǎn)投料記錄表格,包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。
《清潔衛(wèi)生狀況檢查記錄》、《生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄》、《設(shè)備設(shè)施清洗消毒記錄》、《生產(chǎn)投料記錄》
6
生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點監(jiān)控制度
制訂關(guān)鍵控制點控制作業(yè)指導(dǎo)書,包括識別關(guān)鍵控制點,規(guī)定關(guān)鍵控制點工藝參數(shù)及對關(guān)鍵控制點監(jiān)控要求等,應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。
《關(guān)鍵控制點監(jiān)控記錄》
7
產(chǎn)品防護(hù)制度
應(yīng)制定食品生產(chǎn)加工過程及食品原料、半成品及成品運輸過程有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度
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8
檢驗管理制度
1、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度,包括過程檢驗、出廠檢驗及檢測設(shè)備管理制度等,如委托檢驗應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定;
2、制定出廠檢驗記錄制度。建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容;食品出廠檢驗記錄應(yīng)當(dāng)真實,保存期限不得少于二年。
3、對出廠檢驗留存樣品要求進(jìn)行規(guī)定;
4、對檢驗人員能力進(jìn)行規(guī)定
《過程檢驗記錄》、《出廠檢驗記錄》
9
不合格管理制度
制定不合格管理制度,對不合格處理、糾正/糾正措施采取及記錄等進(jìn)行規(guī)定
《不合格處理記錄》、《糾正/糾正措施記錄》
10
銷售臺帳管理制度
制定銷售臺帳管理制度。應(yīng)對銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺帳,包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內(nèi)容。
《銷售臺帳》
11
不安全食品召回制度
制定不安全食品召回制度。對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回等進(jìn)行規(guī)定并保存執(zhí)行情況的記錄。包括:企業(yè)通知召回的情況;實際召回的情況;對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實情況;向當(dāng)?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。
《不安全食品召回記錄》
12
食品安全事故處置
制定食品安全事故處置方案。對食品安全事故處置、食品安全防范措施及檢查、食品安全事故處置記錄等進(jìn)行規(guī)定。
《食品安全事故處置記錄》
13
人員健康檢查和培訓(xùn)管理制度
1、制定人員健康檢查和培訓(xùn)管理制度。對從業(yè)人員健康檢查、健康檔案管理、食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)及記錄等進(jìn)行規(guī)定
2、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
《食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄》
14
消費者投訴受理制度
制定消費者投訴受理制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。
《消費者投訴的受理記錄》
15
收集食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息管理制度
制定收集食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息管理制度。企業(yè)應(yīng)主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息,并做出反應(yīng),同時應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。
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16
委托加工食品管理制度
如有委托加工,企業(yè)應(yīng)按要求制定委托加工管理制度
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17
其他管理制度
企業(yè)根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及自身需要制定
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注:配套的記錄表格內(nèi)容應(yīng)滿足相應(yīng)文件要求,企業(yè)提交質(zhì)量安全管理制度文本時應(yīng)至少將上述所列配套的記錄表格一并附上。其他配套記錄表格企業(yè)應(yīng)根據(jù)文件要求制定,可不隨管理制度文本提交,后續(xù)現(xiàn)場核查時驗證。
