第1篇 質量部經(jīng)理助理崗位職責

質量部qa經(jīng)理助理 廣州百吉生物制藥有限公司 廣州百吉生物制藥有限公司,百吉 職責描述

協(xié)助組織公司質量管理體系的建立、實施、監(jiān)督和改進,確保藥品的各項研發(fā)、生產(chǎn)活動符合gmp、glp、gcp和藥品注冊等法規(guī)相關要求。

負責質量體系文件的起草與管理,產(chǎn)品研發(fā)相關資料的收集、合規(guī)性審核與歸檔管理。

組織、協(xié)調各部門確認與驗證工作的開展與管理。

負責偏差、capa和變更管理,確保所有偏差、capa和變更得到有效的控制與記錄。

負責產(chǎn)品技術轉移項目的風險管理,確保產(chǎn)品技術轉移項目各項風險得到有效控制。

定期對質量體系自檢,跟進自檢問題的解決,確保產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)活動符合規(guī)范要求。

負責供應商的審計和日常維護管理。

負責質量管理體系的相關培訓管理。

完成上級領導交辦的其他工作任務.

任職資格:

藥學、生物學相關專業(yè),本科1年或以上藥品研發(fā)或生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗。

了解藥品gmp要求或研發(fā)相關法規(guī)要求。

工作嚴謹,積極主動,具備良好的溝通能力及團隊合作精神。

具有一定的文件資料撰寫能力,良好的英語讀寫能力。

第2篇 質量部經(jīng)理崗位職責職位要求

職責描述：

工作職責：

1、負責起草、修訂及推行公司內(nèi)部質量體系(iso17025/iso17020)文件，并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行；

2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施；

3、定期對實驗室實施比對實驗考核；

4、負責監(jiān)督指導各實驗室完成并迎接外部機構和國家監(jiān)督管理部門的審核（如國家實驗室認可委、質量技術監(jiān)督局）；

5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜；

6、負責相關質量管理文件的編制與存檔以及質量部人員的管理與協(xié)調。

任職資格：

1、本科及以上學歷，質量管理或化學相關專業(yè)畢業(yè)；

2、5年以上質量管理工作經(jīng)驗，中級以上技術職稱；

3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質量管理系統(tǒng)文件；有檢測認證行業(yè)質量管理經(jīng)驗；有中級職稱者優(yōu)先考慮；

4、能夠帶領質量部完成指定任務和指標，具有迅速解決化學分析項目中產(chǎn)生各種問題；

5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識；

6、良好的英文閱讀與理解能力；

7、熟悉化學分析實驗室相關操作規(guī)程和注意事項；

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：5-7年

第3篇 質量部經(jīng)理崗位職責

質量部經(jīng)理 驃馬智能裝備 江蘇驃馬智能裝備股份有限公司,江蘇驃馬智能裝備,驃馬工業(yè)機器人,驃馬智能,驃馬智能裝備,驃馬電氣,驃馬 1、負責組織編制檢驗規(guī)范文件,確定公司原材料、外購件和公司產(chǎn)品的檢驗辦法;

2、負責組織更新質量手冊和質量體系等管理文件;

3、組織相關人員對原輔材料、外購外協(xié)件抽樣檢驗,出具記錄報告,協(xié)助退換貨和索賠;

4、組織相關人員對生產(chǎn)過程和最終成品進行檢驗,及時處理現(xiàn)場不合格品,將信息反饋到各職能部門,加強對關鍵工序的監(jiān)視檢查;

5、負責主導處理各類質量事故,及時召集相關部門人員對事故原因進行分析,確立責任部門與整改措施,形成事故報告遞交上級領導;

6、組織相關人員做好日常各類質量數(shù)據(jù)收集,及時匯總、分析,形成質量報告,反饋各職能部門和上級領導;

7、負責月度質量信息的匯總,計算月度質量合格率,核算質量損失(報廢、返工、退貨、索賠等費用),供上級領導決策;

8、統(tǒng)一管理檢測儀器、測量裝置,負責該類別裝置、器具的申購、領用、校準檢定、報廢管理,建立使用管理臺帳,確保檢測數(shù)據(jù)準確;

9、負責部門日常管理,對下屬員工的工作合理分配,督促進度并檢查效果;

10、負責組建質量管理團隊并對下屬進行工作指導與崗位技能培訓,提高檢驗人員的專業(yè)技能水平與工作效率;

11、負責對下屬人員的考核和獎懲,激勵員工的工作積極性;

12、定期對公司全體員工進行質量方面的培訓;

13、配合銷售部門做好合同評審、客戶投訴處理等工作,及時出具相關報告;

14、配合制造部門和技術研發(fā)部做好新產(chǎn)品試制過程中的質量把控,以及對現(xiàn)有工藝改進提出意見和建議;

15、參加技監(jiān)局等政府部門組織的相關會議,及時傳遞各類信息;

16、負責部門內(nèi)部、外部各項工作的組織與協(xié)調;

崗位要求:

工科大專以上/8年以上相關工作經(jīng)驗,3年以上管理工作經(jīng)驗;

熟悉涂裝行業(yè)質量管理的法規(guī)與要求,熟悉運用質量管理工具及方法,有良好的溝通、協(xié)調、組織和團隊建設能力;