第1篇 qa主管崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

工作內(nèi)容：

1.生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系搭建及維護；

2.參與質(zhì)量管理體系文件的編寫和培訓(xùn)工作；

3.生產(chǎn)和檢驗的現(xiàn)場質(zhì)量巡視和監(jiān)督；

4.生產(chǎn)及檢定記錄的審核；

5.偏差調(diào)查及變更審核。

崗位要求：

1.生物制藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理3年以上經(jīng)驗；

2.質(zhì)量管理文件編寫經(jīng)驗；

3.有從事細胞培養(yǎng)類制品經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗

第2篇 qa實驗室主管崗位職責(zé)

qa 主管(實驗室合規(guī)) 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 崗 位 職 責(zé)(包括職權(quán)、具體工作職責(zé)、工作任務(wù)等):

1. 審核qc數(shù)據(jù)完整性,包括來源于中控檢測,原液和成品放行檢測,穩(wěn)定性研究,方法驗證/確認與開發(fā)和其他研究性數(shù)據(jù)。

2. 審核與實驗室運營和管理,檢測程序相關(guān)sop。

3. 審核qc檢測方法確認和驗證文件,包括方案、記錄和報告。

4. 審核qc穩(wěn)定性研究文件,包括方案、記錄和報告。

5. 檢查qc實驗室管理系統(tǒng)和日常操作的gmp合規(guī)性。

6. 審核和批準與qc實驗室檢測有關(guān)的oos和偏差(不含環(huán)境監(jiān)控)。

7. 審核和批準與qc實驗室檢測有關(guān)的變更。

8. 審核和批準與qc實驗室檢測有關(guān)的capa。

9. 依據(jù)合規(guī)要求參與qc數(shù)據(jù)完整性管理的系統(tǒng)建設(shè)。

10.審核和批準gmp生產(chǎn)原液與成品的質(zhì)量標準。

11. 審核和批準qc參比品coa。

12. 參與公司內(nèi)部檢查和外部審計。

13. 管理并合理安排合規(guī)小組成員工作。

14. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任 職 條 件(包括學(xué)歷、專業(yè)、從業(yè)經(jīng)歷、能力特點等):

1. 藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2. 具有藥品生產(chǎn)或檢測企業(yè)5年以上的qc工作經(jīng)驗,熟悉生物制品質(zhì)量控制相關(guān)要求,數(shù)據(jù)完整性管理,或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗。

3. 熟悉國內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉ich等指南要求。

4. 掌握常用的辦公軟件,及良好的英語讀寫能力。

5. 具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力。

6. 具備團隊協(xié)作精神及工作責(zé)任感。

第3篇 質(zhì)量測試主管qa崗位職責(zé)工作內(nèi)容

質(zhì)量測試主管(qa)職位要求

1.本科及以上學(xué)歷

2.有2年以上帶團隊的經(jīng)驗,管理能力比較強,精通測試分析,測試設(shè)計,有2個以上的完整的項目(軟件中等規(guī)模以上)的系統(tǒng)測試經(jīng)驗,對系統(tǒng)測試有深入的理解

3.要求至少5年以上系統(tǒng)測試經(jīng)驗或者3年以上測試分析設(shè)計經(jīng)驗

質(zhì)量測試主管(qa)崗位職責(zé)/工作內(nèi)容

1.堅決服從制造部經(jīng)理的指揮,認真執(zhí)行其工作指令,一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報;

2.嚴格執(zhí)行公司規(guī)章制度,認真履行其工作職責(zé);

3.負責(zé)組織質(zhì)量管理、計量管質(zhì)量檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;

4.負責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進、管理、計量管理等工作計劃。并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)、考核,及時處理和解 決各種質(zhì)量糾紛;

5.負責(zé)建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實施公司質(zhì)量工作綱要,健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),制定和完善質(zhì)量管理目標負責(zé)制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;

6.配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計量員、管理人員、各級領(lǐng)導(dǎo)、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn),強化質(zhì)量管理,提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平,加強對計量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度,建立和完善計量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度;

7.負責(zé)對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理;

8.負責(zé)搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進經(jīng)驗,傳遞質(zhì)量信息;

9.負責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛,并明確的提出處理意見。一般質(zhì)量事故,由本部全權(quán)處理,重大質(zhì)量事故,本部提出處理意見,報制造部經(jīng)理簽署意見后,報總經(jīng)理辦公會議討論,經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準后,下文處理;

10.負責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任感。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù),及時制訂或修改并嚴格貫徹執(zhí)行各項操作規(guī)程,教育員工嚴格遵守技術(shù)紀律;

11.負責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進行市場調(diào)查、客戶抽查,及時擇寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報告,提出改進意見和建議,為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù);

12負責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、統(tǒng)計報表質(zhì)量統(tǒng)計核程序,培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計人員,提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量;

13.負責(zé)定期進行質(zhì)量工作匯報。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計劃平衡會用口頭或書面匯報,對于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會集中匯報,特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個別匯報;

14.按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

第4篇 qa品保主管崗位職責(zé)

工作內(nèi)容:

1. 體系的策劃、推行、維護、改進、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等;

2. 體系文件的編制及修訂,及培訓(xùn);

3. 組織內(nèi)部的審核活動及管理評審活動;

4. 體系標準執(zhí)行過程中的維護和監(jiān)督,出改進需求及建議。

任職資格:

1. 本科及以上學(xué)歷;

2. 有環(huán)境、安全、質(zhì)量等體系建立和推行經(jīng)驗者優(yōu)先。

第5篇 qa質(zhì)量監(jiān)控主管崗位職責(zé)

· 職業(yè)素質(zhì):

⑴堅定的執(zhí)行力。

⑵良好的團隊合作精神。

⑶有清晰的目標感,較強的責(zé)任心、進取心。

· 能力要求:

⑴35歲以下。食品、生物、藥品,或與質(zhì)量安全管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷畢業(yè)。

⑵具有良好表達能力。能編寫質(zhì)量標準、操作規(guī)程等類型的質(zhì)量相關(guān)文件。

⑶掌握食品安全法及sc現(xiàn)場審查、保健食品現(xiàn)場審查的基本內(nèi)容,了解gmp、haccp運行的基本原理。

⑷了解食品、保健食品常規(guī)菌落、霉菌、酵母、水分等指標的檢驗工作原理。

⑸有保健食品、食品或藥品等相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗,原單位工作評價表現(xiàn)良好者優(yōu)先。

· 崗位概述:

依據(jù)從業(yè)者能力與個人意愿,可有2個崗位發(fā)展方向。其一是從事食品、保健食品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)測;參與包材、生產(chǎn)輔助材料的驗收?；蛘邊⑴c體系管理的日常工作,包括定期體系運行的監(jiān)督、質(zhì)量投訴、偏差處理、不合格品控制、文件體系建設(shè)等

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第6篇 qa品質(zhì)保證主管煙臺崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

1、負責(zé)組織建立和完善公司品質(zhì)管理和保證體系；制定年度計劃，安排組織和實施，并實時匯報；

2、負責(zé)監(jiān)督車間操作人員對工藝規(guī)程、sop及其他有關(guān)文件的執(zhí)行并及時指正；

3、負責(zé)所有與公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的更改進行控制，并組織跟蹤；

4、負責(zé)所有入庫產(chǎn)品和出庫產(chǎn)品質(zhì)量的把關(guān)檢驗；

5、配合各項外部檢查，安排和落實相關(guān)資料。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)下達的其他任務(wù)。

職位要求：

1、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，精細化工、化工工程或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、熟悉iso或六西格瑪體系，有一定的英語基礎(chǔ)；

3、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

4、敬業(yè)負責(zé)，具有較強的分析解決問題和溝通能力。

工作地點：山東煙臺

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3-4年經(jīng)驗

第7篇 qa主管助理崗位職責(zé)

1、大專以上學(xué)歷,制藥工程、制藥機械、化學(xué)工程或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、有5年以上藥企工作經(jīng)驗(生產(chǎn)/質(zhì)量/工程等門),有驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、熟悉制藥行業(yè)驗證管理工作,熟練掌握藥企相關(guān)驗證方案的編寫流程;

4、有專注提升工作效率及工作質(zhì)量之能力,有很強的團隊合作精神。

第8篇 qa副主管崗位職責(zé)

1、供應(yīng)商準入審核管理;

2、制定年度供應(yīng)商審核方案;

3、督促供應(yīng)商整改;

4、部門其他事宜。

任職資格:

1、熟悉iso90001等質(zhì)量管理體系;

2、有3年以上審核員經(jīng)驗;

3、對化妝品包材、工藝熟悉者優(yōu)先。

第9篇 質(zhì)量測試主管qa崗位職責(zé)

1．堅決服從制造部經(jīng)理的指揮，認真執(zhí)行其工作指令，一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報；

2．嚴格執(zhí)行公司規(guī)章制度，認真履行其工作職責(zé)；

3．負責(zé)組織質(zhì)量管理、計量管質(zhì)量檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；

4．負責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進、管理、計量管理等工作計劃。并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時處理和解 決各種質(zhì)量糾紛；

5．負責(zé)建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實施公司質(zhì)量工作綱要，健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，制定和完善質(zhì)量管理目標負責(zé)制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高；

6．配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計量員、管理人員、各級領(lǐng)導(dǎo)、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平，加強對計量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度，建立和完善計量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度；

7．負責(zé)對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理；

8．負責(zé)搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進經(jīng)驗，傳遞質(zhì)量信息；

9．負責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并明確的提出處理意見。一般質(zhì)量事故，由本部全權(quán)處理，重大質(zhì)量事故，本部提出處理意見，報制造部經(jīng)理簽署意見后，報總經(jīng)理辦公會議討論，經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準后，下文處理；

10．負責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任感。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)，及時制訂或修改并嚴格貫徹執(zhí)行各項操作規(guī)程，教育員工嚴格遵守技術(shù)紀律；

11．負責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進行市場調(diào)查、客戶抽查，及時擇寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報告，提出改進意見和建議，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；

12負責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、統(tǒng)計報表質(zhì)量統(tǒng)計核程序，培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計人員，提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量；

13．負責(zé)定期進行質(zhì)量工作匯報。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計劃平?會用口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個別匯報；

14．按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。