第1篇 qa文件管理崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)維護(hù)公司gmp文件系統(tǒng),進(jìn)行文件變更的審核、文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。

2.組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證管理、計(jì)量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。

3.負(fù)責(zé)檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺(tái)賬登記,過(guò)期批記錄等文件的銷毀。

4.各項(xiàng)認(rèn)證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。

5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。

6.按時(shí)完成文件管理各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計(jì)劃、報(bào)告、管理層審核等。

7.協(xié)助完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。

任職資格:

1.全日制本科及以上學(xué)歷。

2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;

3.熟練操作office辦公軟件;

4.文字功底較好,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語(yǔ)讀寫能力基礎(chǔ)。

5.工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心;

第2篇 qa文件管理崗位職責(zé)任職要求

qa文件管理崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)體系文件的排版、校對(duì)、打印簽批、發(fā)放;

2、對(duì)已經(jīng)換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進(jìn)行銷毀。

3、對(duì)醫(yī)院中心細(xì)胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。 每年對(duì)部門內(nèi)部培訓(xùn)記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細(xì)胞制備電子記錄等相關(guān)工作記錄進(jìn)行歸檔。

4、完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求:

1.本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生

2.熟練辦公自動(dòng)化，熟練操作word、 excel能獨(dú)立操作并及時(shí)高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。

3.具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)精神，集體榮譽(yù)感，對(duì)待工作認(rèn)真踏實(shí)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。

4.樂(lè)于助人，易與人相處，有責(zé)任心 .性格開(kāi)朗，具備較強(qiáng)的親和力，善于與人溝通。

qa文件管理崗位