第1篇 cdm管理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

這個職位需要精通數(shù)據(jù)管理從準備階段到結(jié)束階段的所有具體工作,確保數(shù)據(jù)管理工作滿足公司對時間、進度、人員與質(zhì)量等的要求。

部門管理

1、 團隊管理, 并為新員工提供培訓(xùn)計劃與培訓(xùn)工作

2、 評估員工的績效考核, 指導(dǎo)員工的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)

3、 建立項目的工作內(nèi)容以及質(zhì)量指標(biāo)

4、 完成國內(nèi)外項目的數(shù)據(jù)管理的各項工作內(nèi)容

5、 建立與優(yōu)化部門的績效考核指標(biāo)

6、 協(xié)助 edc/藥物安全警戒系統(tǒng)的實施、測試、驗證、優(yōu)化、維護與技術(shù)支持

7、 培養(yǎng)醫(yī)學(xué)編碼人員

技術(shù)要求

1、 定期審核部門 sop, 如有需要,需做及時更新

2、 按照部門 sop, 制定與完善部門相關(guān)工作手冊、工作指南以及工作模板

3、 確保 edc 數(shù)據(jù)庫的及時上線,以滿足項目的需要

4、 按照項目計劃審核臨床研究數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)符合監(jiān)管機構(gòu)的質(zhì)量要求

5、 及時發(fā)送質(zhì)疑, 審核數(shù)據(jù)質(zhì)量, 滿足項目進程的需要

6、 建立安全性數(shù)據(jù)庫, 支持臨床研究的藥物安全警戒工作, 并比對安全性數(shù)據(jù)的一致性.

7、 記錄并審核所有數(shù)據(jù)管理工作文件,達到符合監(jiān)管機構(gòu)的要求

8、 開展藥物安全警戒技術(shù)支持與項目服務(wù),

9、 提供 meddra 編碼服務(wù)以及藥物編碼服務(wù)

基本要求

教育

1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或計算機科學(xué)碩士或以上學(xué)歷

2、 英語流利

經(jīng)驗

1、 了解臨床研究的開發(fā)流程, 熟悉 i-iv 期臨床研究的主要步驟與設(shè)計原則

2、 12 年以上的人員管理與數(shù)據(jù)管理或相關(guān)臨床研究領(lǐng)域的管理經(jīng)驗,國際藥廠或cro 優(yōu)先考慮

3、 具有數(shù)據(jù)管理或相關(guān)臨床研究領(lǐng)域的管理經(jīng)驗,

4、 精通數(shù)據(jù)管理及其相關(guān)流程, 其中包括隨機化、外部數(shù)據(jù)管理、crf 設(shè)計、數(shù)據(jù)

庫創(chuàng)建、數(shù)據(jù)核查計劃撰寫、邏輯核查程序、數(shù)據(jù)清理與數(shù)據(jù)庫鎖庫過程

5、 豐富的項目管理經(jīng)驗,熟悉人員管理、資源管理、時間管理、質(zhì)量管理等核心內(nèi)容, 并能應(yīng)用到數(shù)據(jù)管理項目中

6、 有效的溝通與交流(口頭與書面)能力

7、 熟悉臨床研究數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu), 熟悉 edc 系統(tǒng)以及以下臨床研究系統(tǒng):項目管理系統(tǒng)(ctms), 全文檔管理系統(tǒng)(tmf, 藥物安全警戒系統(tǒng)(pv), 醫(yī)學(xué)編碼系統(tǒng)(coding)等

8、 熟練使用 office 工作軟件如 word、 excel、ppt 等.

第2篇 cdma業(yè)務(wù)營銷管理崗位職責(zé)

1.負責(zé)組織分析市場形勢，提出公司總體市場營銷策略建議，并配合實施市場策劃。

2.負責(zé)組織針對本網(wǎng)市場環(huán)境和競爭對手的市場策略變化，提出相應(yīng)對策和目標(biāo)。

3.負責(zé)結(jié)合市場需求，綜合提出本業(yè)務(wù)開發(fā)要求，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成開發(fā)任務(wù)。

4.負責(zé)提出本網(wǎng)業(yè)務(wù)市場營銷計劃任務(wù)，組織執(zhí)行。

5.負責(zé)對分公司的市場營銷活動提供相關(guān)支持。

6.負責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門，對新業(yè)務(wù)的拓展、渠道選擇和執(zhí)行工作。

7.負責(zé)組織相關(guān)業(yè)務(wù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)。

8.協(xié)助相關(guān)專業(yè)管理辦法和管理流程的制定。