第1篇 安全質(zhì)量生產(chǎn)獎(jiǎng)懲制度
為了提高質(zhì)量安全意識(shí),嚴(yán)肅場(chǎng)紀(jì)場(chǎng)規(guī),確保生產(chǎn)安全正常運(yùn)作,根據(jù)質(zhì)量安全生產(chǎn)管理制度和安全操作規(guī)程特制定本管理制度:
一、獎(jiǎng)勵(lì):
凡具有下列情況之一者,按其功績大小,分別給予表揚(yáng)或獎(jiǎng)勵(lì):
1對(duì)于安全技術(shù)規(guī)程執(zhí)行得好,安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)有顯著成績的班組和個(gè)人;
2、對(duì)認(rèn)真檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大事故隱患、采取有效措施、積極參與,避免重大人身傷亡、裝置停產(chǎn)、主要設(shè)備損壞以及有其它顯著成績者;
3、為保證安全生產(chǎn),積極提出合理化建議,經(jīng)有關(guān)部門審查,確有很大價(jià)值,列為安全技術(shù)措施項(xiàng)目,實(shí)施后,經(jīng)實(shí)踐考核有效者;
4、在發(fā)生重大事故中,臨危不懼,奮勇?lián)尵取⒈Ｗo(hù)國家財(cái)產(chǎn)和人身安全,避免事故擴(kuò)大,措施得力,成績突出者;
5、及時(shí)制止違章和誤操作并轉(zhuǎn)危為安者;
6、在安全專項(xiàng)活動(dòng)及安全宣傳教育中成績顯著的班組或個(gè)人。
7、對(duì)于在生產(chǎn)按照驗(yàn)收規(guī)范執(zhí)行得好,保證質(zhì)量、文明生產(chǎn)有顯著成績的班組和個(gè)人;
8、對(duì)于在生產(chǎn)過程為減少構(gòu)件在制造焊接不合格率,也為了將質(zhì)量隱患消除在萌牙狀態(tài),不至于返修時(shí)造成大量的人力、物力浪費(fèi)者。
二、懲罰:
不嚴(yán)格按《安全生產(chǎn)管理制度》、《質(zhì)量管理制度》和《安全操作規(guī)程》生產(chǎn)的班組、個(gè)人,視情節(jié)處罰如下:
1、違反用火、用電和設(shè)備操作規(guī)程的視情節(jié)罰:100-200元/人、次;
2、凡違反禁煙規(guī)定,在禁煙區(qū)吸煙者,罰款50元,在禁煙區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)煙、煙頭等跡象罰責(zé)任班組50元/個(gè),并由責(zé)任班組繳納罰款;
3、違反勞動(dòng)保護(hù)用品管理制度,不按規(guī)定著裝,扣罰100元/人、次;
4、外來人員無安全著裝入場(chǎng),罰門衛(wèi)責(zé)任人20元/次;
5、凡不按規(guī)定持證上崗者,罰款50元/人、次;
6、損壞各種安全防護(hù)設(shè)施,防、滅火器材、安全標(biāo)志的,賠償經(jīng)濟(jì)損失的50~100元;
7、不得在工作時(shí)與班長、管理人員爭(zhēng)吵,或與其它員工相互打罵、吵鬧,違者一次罰款100元,并作檢查。態(tài)度不好或一月內(nèi)累計(jì)二次者予以解雇。
8、場(chǎng)內(nèi)禁止做私活,違者按實(shí)物價(jià)值5倍處罰。
9、偷盜公物或他人財(cái)物者,按實(shí)物價(jià)值10倍罰款,扣發(fā)工資,予以解雇。
10、不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)隨意使用臨時(shí)電線,如果急需使用,由電工接電,用后應(yīng)及時(shí)按期限拆除。違者每次罰款20元。
11、操作機(jī)器要切實(shí)做到人離關(guān)機(jī)停止使用時(shí)要及時(shí)切斷電源,違者每次罰款50
12、質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,視情節(jié)處100元以上罰款。
第2篇 生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)制度
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)人員,應(yīng)按產(chǎn)品圖紙,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行檢驗(yàn),合格產(chǎn)品,由檢驗(yàn)人員簽章后流入下道工序,不合格產(chǎn)品不得流轉(zhuǎn)。
2、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn),均須強(qiáng)調(diào)“首檢”,加強(qiáng)“巡檢”,嚴(yán)格“完工檢”。
(1)、首檢:凡加工改變后的首件,均須進(jìn)行檢查,首件檢查應(yīng)由操作者自檢合格后交首檢,首檢合格,方準(zhǔn)成批加工生產(chǎn),檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)首檢后的零件負(fù)責(zé)。
(2)、巡檢:在生產(chǎn)過程中反復(fù)進(jìn)行、檢驗(yàn)員每班至少巡檢兩次,做好巡檢記錄,并對(duì)巡檢結(jié)果的零件負(fù)責(zé)。
(3)、完工檢:工序終結(jié),零件去盡毛刺。檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)作好檢驗(yàn)記錄。
3、凡跨部門加工的工序(零件)須憑加工部門檢驗(yàn)人員在工藝單上簽字,否則,不得流轉(zhuǎn)到下道。
4、發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程違反工藝規(guī)程,檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)勸阻,若該行為為嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量且勸阻無效,發(fā)現(xiàn)人有權(quán)予以制止并立即報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。
5、在生產(chǎn)過程中,對(duì)按規(guī)定應(yīng)做而沒有做好“自檢”的產(chǎn)品(零件),班組長要負(fù)全責(zé)。
第3篇 鋼結(jié)構(gòu)網(wǎng)架工程質(zhì)量安全生產(chǎn)管理制度
一、質(zhì)量管理制度
1、項(xiàng)目經(jīng)理部技術(shù)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)質(zhì)檢部的領(lǐng)導(dǎo),實(shí)行質(zhì)量制度“一票否決權(quán)”,在質(zhì)量與進(jìn)度發(fā)生矛盾時(shí),以質(zhì)量為先的原則。
2、實(shí)行全面的質(zhì)量管理,成立崗位班組的qc小組,開展qc活動(dòng),使質(zhì)量進(jìn)一步提高。
3、對(duì)主要崗位安排專人持證上崗,并保證人員相對(duì)穩(wěn)定。
4、加強(qiáng)原材料的管理工作和檢查工作,設(shè)立專人進(jìn)行驗(yàn)收,為保證原材料進(jìn)場(chǎng)符合要求。
5、對(duì)于運(yùn)到場(chǎng)地的不合格材料要及時(shí)清除出場(chǎng),做到不合格材料工地不過夜。
6、建立質(zhì)量自檢、互檢、專業(yè)檢查相結(jié)合制度,工地質(zhì)檢員、工程負(fù)責(zé)人及監(jiān)理方代表檢查并確定質(zhì)量等級(jí)。
7、堅(jiān)持每一項(xiàng)工序簽字、驗(yàn)收制度,上道工序未經(jīng)驗(yàn)收,不得進(jìn)行下道工序的施工。
二、安全生產(chǎn)管理制度
1、項(xiàng)目經(jīng)理、專(兼)職安全員必須經(jīng)過安全培訓(xùn),取得安全管理合格證書。
2、堅(jiān)決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡(luò),設(shè)立安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)委員會(huì)(小組)和專(兼)職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)。
4、安全設(shè)施不齊全、人身安全無保障時(shí),嚴(yán)禁冒險(xiǎn)作業(yè)、違章作業(yè)。
5、嚴(yán)禁危害生命安全和身體健康的行為發(fā)生。
6、未經(jīng)“三級(jí)”安全教育、崗位安全規(guī)程教育和安全考試,或安全考試不合格,不準(zhǔn)上崗。
7、職工必須自覺遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律,不得違章作業(yè)。上班前不準(zhǔn)喝酒,上班時(shí)不準(zhǔn)打鬧,不準(zhǔn)擅離工作崗位。
8、飲酒后,不準(zhǔn)進(jìn)入施工工地,不準(zhǔn)操作施工機(jī)械,不準(zhǔn)駕駛?cè)魏螜C(jī)動(dòng)車輛。
9、對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)附近的溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線路等危險(xiǎn)處,應(yīng)安裝必要的安全防護(hù)設(shè)施和安全警示標(biāo)志。
10、嚴(yán)禁隨意拆除、移動(dòng)或損壞安全防護(hù)措施、裝置、設(shè)施及安全標(biāo)志、安全警示牌、操作標(biāo)記牌等。
11、安裝拆卸應(yīng)有專人統(tǒng)一指揮,明確分工,互相配合,協(xié)調(diào)操作。
12、機(jī)械設(shè)備的安全防護(hù)設(shè)施必須齊全,技術(shù)性能良好,裸露的旋轉(zhuǎn)和傳動(dòng)部位(齒輪、萬向軸、皮帶、鏈條、軸頭等)必須安裝牢固的防護(hù)罩。
13、安裝、維修或拆除臨時(shí)用電設(shè)施必須由電工完成,電工必須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格方可上崗,嚴(yán)禁無證人員進(jìn)行電氣操作。
14、作業(yè)時(shí)必須按規(guī)定穿戴和配備相應(yīng)的勞動(dòng)保護(hù)用品,并檢查電氣裝置和保護(hù)設(shè)施是否完好,嚴(yán)禁設(shè)備帶“病”運(yùn)轉(zhuǎn)。
15、網(wǎng)架吊裝時(shí),應(yīng)注意被吊工作物的重量及使用鋼絲繩的允許荷載力,并向吊機(jī)指揮人員說明吊運(yùn)的目的地,并事先清理目的地周圍的障礙物。
16.吊裝工作就位時(shí),應(yīng)注意安裝人員的手和腳,要做到穩(wěn)、準(zhǔn)。
17、高空安裝工作時(shí),要系好安全帶、扣好保險(xiǎn)扣,工作高空就位后要有臨時(shí)固定措施,各類工具、材料、配件應(yīng)采取防止高處墜落的安全措施。
18、使用油泵千斤頂要注意壓力負(fù)荷,要墊平放直。
19、使用撬棒注意放穩(wěn)和力的支點(diǎn),防止滑脫、彈出滑脫、彈擊傷人,多人操作時(shí)要注意齊心協(xié)調(diào)。
江蘇鑫鵬鋼結(jié)構(gòu)工程有限公司
2022-06-05
第4篇 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度
質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度
1.范圍：
適應(yīng)于公司內(nèi)從事管理、生產(chǎn)的所有人員。
2.目的：
2-1.為了調(diào)動(dòng)全體員工的積極性和創(chuàng)造性，維護(hù)正常的生產(chǎn)和工作秩序，提高工作效率，強(qiáng)化團(tuán)體紀(jì)律，促使本公司管理工作暢通，特制定本制度。
2-2.質(zhì)量是企業(yè)的生命。產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。由此，質(zhì)量管理成效如何尤為重要，上至高層領(lǐng)導(dǎo)，下到普通工人，人人都要重質(zhì)量、抓質(zhì)量、堅(jiān)持出精品，減少直至杜絕不合格品、廢品。
3.名詞定義：無
4.作業(yè)程序：
4-1.原材料控制(含外協(xié)件)
4-1-1.材料采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求由技術(shù)中心產(chǎn)品工程師根據(jù)產(chǎn)品要求制訂并發(fā)放至采購科和品管科;采購員須按照技術(shù)中心制訂的采購標(biāo)準(zhǔn)選擇適宜的供應(yīng)商采購原材料;品管科根據(jù)材料采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求制訂檢驗(yàn)計(jì)劃，實(shí)施檢驗(yàn);需采購材料無采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求或采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求不明確導(dǎo)致無法采購，每次考核相應(yīng)產(chǎn)品工程師50～200元，如影響生產(chǎn)進(jìn)度，考核相應(yīng)產(chǎn)品工程師200～500元;無采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求而采購原材料者，每次考核相應(yīng)采購人員50～200元;因采購原材料不合格影響生產(chǎn)者每次考核相應(yīng)采購人員50～200元，考核其直接主管100～500元。
4-1-2.原材料采購到廠后倉庫保管員清點(diǎn)到貨數(shù)量并填寫《入庫報(bào)檢單》向來料檢驗(yàn)員(外協(xié)、五金/化學(xué)分析員(化工原材料)報(bào)檢，來料檢驗(yàn)員/化學(xué)分析員根據(jù)《入庫報(bào)檢單》對(duì)來料進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證，合格后出具《檢驗(yàn)報(bào)告》并在《入庫報(bào)檢單》上簽字，同時(shí)對(duì)相應(yīng)材料進(jìn)行標(biāo)識(shí);倉庫保管員根據(jù)經(jīng)來料檢驗(yàn)員/化學(xué)分析員簽字的《檢驗(yàn)報(bào)告》和《入庫報(bào)檢單》辦理入庫手續(xù);如不合格材料需特采入庫，須經(jīng)品保部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn)后方可放行，材料未經(jīng)檢驗(yàn)或不合格材料特采未經(jīng)品保部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn)而辦理入庫，考核相應(yīng)采購人員、倉庫保管員每人50元，如未經(jīng)檢驗(yàn)的材料已投入使用，根據(jù)對(duì)公司造成的影響及損失酌情考核50～300元;對(duì)已檢驗(yàn)合格入庫的材料發(fā)現(xiàn)批量不合格或在生產(chǎn)使用過程中發(fā)現(xiàn)批量不合格，對(duì)相應(yīng)檢驗(yàn)員按造成損失情況酌情考核50～200元。
4-1-3.入庫原材料須標(biāo)識(shí)清晰、完整(標(biāo)識(shí)至少應(yīng)包含：材料名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)/加工日期等)，包裝完好，檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)明確;入庫后的材料須定置定位擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰、完整，帳卡填寫清晰完成且保持一致并執(zhí)行先進(jìn)先出;倉庫保管員在辦理入庫手續(xù)前須檢查材料標(biāo)識(shí)是否符合上述規(guī)定，對(duì)不符合上述規(guī)定的材料要求相關(guān)人員予以現(xiàn)場(chǎng)整改;否則，倉庫保管員可拒絕辦理入庫手續(xù);同時(shí)對(duì)不按上述要求執(zhí)行的相關(guān)人員，每次考核50元;對(duì)入庫后的材料未進(jìn)行定置定位擺放或擺放不整齊、無標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清晰、帳卡記錄不完整或不清晰，每次考核倉庫保管員50～200元。
4-1-4.來料檢驗(yàn)員/化學(xué)分析員接到報(bào)檢后，須按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每種材料進(jìn)行抽樣檢查，記錄檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果并出具檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)對(duì)材料進(jìn)行檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，對(duì)檢驗(yàn)不合格的材料《不合格品管理控制程序》進(jìn)行控制;需特采的材料須經(jīng)品保經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字同意，并將特采意見附至檢驗(yàn)報(bào)告;對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告者每次考核100元，同時(shí)考核其直接主管200～500元。
4-1-5.倉庫發(fā)往車間的材料須標(biāo)識(shí)清晰、完整，包裝完好，如出現(xiàn)拆分包裝現(xiàn)象，倉庫保管員須對(duì)發(fā)至車間的材料重建標(biāo)識(shí)并簽字，車間領(lǐng)料人員對(duì)無標(biāo)識(shí)材料可要求倉庫保管員予以建立，否則可拒收材料;發(fā)至車間的材料無標(biāo)識(shí)，每次分別考核車間領(lǐng)料員和倉庫保管員50元，導(dǎo)致誤用造成質(zhì)量損失的由車間領(lǐng)料人員和倉庫保管員各承擔(dān)50%損失，同時(shí)考核每人100元，考核其直接主管200～500元。
4-2.過程控制
4-2-1.產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)將客戶要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部技術(shù)要求及工藝要求，同時(shí)對(duì)客戶要求轉(zhuǎn)化的正確性及完整性負(fù)責(zé)，對(duì)已轉(zhuǎn)量產(chǎn)的產(chǎn)品因工藝設(shè)計(jì)不合理或技術(shù)要求不明確而導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或客戶索賠，對(duì)相關(guān)責(zé)任人考核50～200元，對(duì)其直接主管考核200～500元。
4-2-2.產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)及生產(chǎn)過程參數(shù)的確定，對(duì)已轉(zhuǎn)量產(chǎn)的產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)無作業(yè)指導(dǎo)書及生產(chǎn)過程參數(shù)，致使生產(chǎn)無法正常進(jìn)行者，每次考核相關(guān)責(zé)任工程師50元;導(dǎo)致不合格品產(chǎn)生造成損失者，每次考核相關(guān)責(zé)任工程師50～200元，同時(shí)考核其直接主管100～300元。
4-2-3.設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備有效性的管理，因設(shè)備不合格導(dǎo)致產(chǎn)品批量不合格，考核直接責(zé)任人50～200元，考核其直接主管100～500元。
4-3.檢驗(yàn)管理
4-3-1.無標(biāo)識(shí)的材料、產(chǎn)品轉(zhuǎn)入本工廠，檢驗(yàn)員須按不合格品進(jìn)行處理并上報(bào)，隱瞞不報(bào)每次考核50元;
4-3-2.在檢驗(yàn)工作中不得出現(xiàn)批量錯(cuò)檢、漏檢現(xiàn)象，每發(fā)現(xiàn)一次考核直接檢驗(yàn)員20～200元;
4-3-3.檢驗(yàn)員在工作中如發(fā)現(xiàn)難以解決的問題應(yīng)及時(shí)向直接主管或部門主管匯報(bào)，不能擅自做主影響工廠生產(chǎn)，否則根據(jù)情節(jié)輕重，予以考核50～100元。
4-3-4.檢驗(yàn)員檢驗(yàn)出產(chǎn)品不合格后有權(quán)要求員工暫停生產(chǎn)，以控制不合格品繼續(xù)產(chǎn)生，同時(shí)立即通知班長并上報(bào)工廠長和品管科，如不及時(shí)上報(bào)影響生產(chǎn)每次考核50元，對(duì)檢驗(yàn)員發(fā)出停止生產(chǎn)要求而拒不執(zhí)行者，每次考核50元，同時(shí)考核其直接主管200元。
4-3-5.負(fù)責(zé)保管好圖紙、相關(guān)技術(shù)文件、檢驗(yàn)章、丟失圖紙、技術(shù)文件每張罰款50元，丟失檢驗(yàn)章罰款20元。
4-3-6.對(duì)檢驗(yàn)任務(wù)應(yīng)做到日清日結(jié)，當(dāng)天工作如無故不完成每次考核責(zé)任人20元。
4-3-7.對(duì)生產(chǎn)中由于檢驗(yàn)因素造成的質(zhì)量問題，視情節(jié)予以考核50～200元。
4-4.現(xiàn)場(chǎng)控制
4-4-1.生產(chǎn)工藝和操作指導(dǎo)由產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)起草并發(fā)放至車間，設(shè)備的操作指導(dǎo)由設(shè)備部負(fù)責(zé)起草并發(fā)放至車間，缺少相關(guān)指導(dǎo)一份考核責(zé)任人20元。
4-4-2.操作員按生產(chǎn)計(jì)劃填寫“流轉(zhuǎn)單”，流轉(zhuǎn)單填寫應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容正確完整，對(duì)不符合者每次考核20元。
4-4-3.生產(chǎn)開始前操作工必須按要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢，確認(rèn)設(shè)備完好后方可開始生產(chǎn)，點(diǎn)檢表應(yīng)填寫完整，內(nèi)容正確、字跡清晰;如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，須立即填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單上報(bào)工廠長/設(shè)備管理員，同時(shí)在點(diǎn)檢點(diǎn)中標(biāo)注異常情況，未按要求進(jìn)行點(diǎn)檢每次考核相應(yīng)操作員20元，設(shè)備帶病作業(yè)每次考核50元記錄填寫不符合者每次考核10元。
4-4-4.操作員生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按工藝要求和設(shè)備操作指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)并記錄過程、產(chǎn)品數(shù)據(jù)填入相應(yīng)記錄單，不按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)者每次考核50元，未按要求記錄過程、產(chǎn)品數(shù)據(jù)者，每次考核50元，記錄填寫不清晰，不完整每次考核20元。
4-4-5.生產(chǎn)過程中操作員須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢并將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)填入相應(yīng)流轉(zhuǎn)單，未按要求記錄過程數(shù)據(jù)者，每次考核20元，生產(chǎn)過程中操作員須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品及時(shí)上報(bào)直接主管/檢驗(yàn)員進(jìn)行登記、隔離、標(biāo)識(shí)和處置、對(duì)隱瞞不報(bào)者，每次考核20元，導(dǎo)致不合格品流入下道工序者，每次考核50～100元。
4-4-6.操作員生產(chǎn)過程中應(yīng)按要求使用相關(guān)生產(chǎn)工裝器具、防護(hù)工具和帶有合格標(biāo)識(shí)的材料，確保產(chǎn)品質(zhì)量，不按要求使用工裝器具和材料者每次考核20元，造成質(zhì)量損失者酌情考核50～200元，同時(shí)考核其直接主管200元。
4-4-7.車間檢驗(yàn)員按要求對(duì)過程進(jìn)行巡檢并記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，未執(zhí)行或未記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)者，每次考核20元;巡檢發(fā)現(xiàn)不合格品，操作工應(yīng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果及時(shí)進(jìn)行處理，發(fā)現(xiàn)以次充好，以廢充好現(xiàn)象，一次罰款50元。
4-4-8.對(duì)生產(chǎn)完畢的半成品、成品，須經(jīng)檢驗(yàn)員抽檢，抽檢合格后檢驗(yàn)員在流轉(zhuǎn)單上簽合格章，產(chǎn)品隨流轉(zhuǎn)單一起轉(zhuǎn)入下個(gè)工序，未向檢驗(yàn)員報(bào)檢而轉(zhuǎn)入下道工序，每次考核直接責(zé)任人50元，產(chǎn)品不合格需特者，須經(jīng)品保部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn)，產(chǎn)品不合格未經(jīng)特采而轉(zhuǎn)入下個(gè)工序者，考核相關(guān)操作人員50～100元，同時(shí)考核其直接主管100～200元;對(duì)已檢驗(yàn)合格的半成品在下個(gè)工序發(fā)現(xiàn)批量不合格，經(jīng)確認(rèn)屬本工廠責(zé)任者，每次考核工廠檢驗(yàn)員50～100元，考核工廠長100～200元。
4-4-9.生產(chǎn)過程中操作員須保持材料或半成品標(biāo)識(shí)清晰、完整，檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)明確，確保不接受、不傳遞無標(biāo)識(shí)或狀態(tài)不明確的材料或半成品;對(duì)不按上述要求執(zhí)行者每次考核50元。
4-4-10.操作完畢后，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清理，確?，F(xiàn)場(chǎng)整潔有充，設(shè)備完好;現(xiàn)場(chǎng)未用完的材料應(yīng)及時(shí)放入相應(yīng)的庫位，產(chǎn)成品用相應(yīng)的周轉(zhuǎn)工具移入混煉膠貯存區(qū)進(jìn)行停放，并做好標(biāo)識(shí)和防護(hù)，流轉(zhuǎn)單交由倉庫保管員整理存檔;現(xiàn)場(chǎng)雜亂、不整潔者，每次考核直接責(zé)任人20元，不按規(guī)定存放或標(biāo)識(shí)材料/半成品者，每次考核直接責(zé)任人50元;工廠內(nèi)設(shè)有倉庫的，倉庫保管員每次發(fā)出材料前需對(duì)材料建立完整的標(biāo)識(shí)(材料名稱、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)狀態(tài))，否則可拒收，發(fā)至工廠的材料無標(biāo)識(shí)，每次分別考核工廠領(lǐng)料員和倉庫保管員50元，導(dǎo)致誤用造成質(zhì)量損失的由工廠領(lǐng)料人和倉庫保管員各承擔(dān)50%損失，同時(shí)考核每人100元，考核其直接主管200～500元。
4-4-11.工廠內(nèi)的材料、半成品、成品要按規(guī)定進(jìn)行存放，擺放整齊，輕拿輕放，避免碰撞損傷表面，不按規(guī)定存放者，考核相關(guān)責(zé)任人50元，同時(shí)發(fā)現(xiàn)表面損傷的半成品、成品需由檢驗(yàn)員登記返工后流入下道工序或入庫，發(fā)現(xiàn)因過程防護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品缺陷者，每次考核相關(guān)責(zé)任人20元，因不按規(guī)定擺放用錯(cuò)材料者考核相關(guān)責(zé)任人50元。
4-4-12.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)需保持整潔，有序;設(shè)備、工具、模具完好無損，擺放整齊，檔案完整;現(xiàn)場(chǎng)使用作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件完整、有效;現(xiàn)場(chǎng)所用材料、半成品均需放入相應(yīng)區(qū)域且區(qū)域標(biāo)識(shí)顯著、清晰;定置定位管理有效;發(fā)現(xiàn)一處不符合考核車間主任50元。
4-4-13.操作員一個(gè)月內(nèi)同一質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生三次，其直接主管必須被考核，考核金額為操作員累計(jì)被考核金額的2倍。
4-4-14.當(dāng)月工廠ppm值超過目標(biāo)值，按超出率(每超出10%考核100元)對(duì)本工廠進(jìn)行考核，計(jì)算方式：(當(dāng)月ppm值-目標(biāo)值/目標(biāo)值×100%)，考核金額最大不超過*元。
4-4-15.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題時(shí)要根據(jù)相關(guān)程序及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)做出及時(shí)處理，每延期一天對(duì)相關(guān)責(zé)任人考核50元。
4-5.公司內(nèi)部質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)
公司每月對(duì)員工質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總分析，并根據(jù)質(zhì)量狀況進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
4-5-1.對(duì)員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時(shí)上報(bào)并隔離，從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的，每次給予獎(jiǎng)勵(lì)50～100元。
4-5-2.對(duì)當(dāng)月無不合格品產(chǎn)生的員工給予工廠內(nèi)通報(bào)表揚(yáng)并獎(jiǎng)勵(lì)50元;季度內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工給予公司通報(bào)表揚(yáng)并獎(jiǎng)勵(lì)100元，半年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工授予“質(zhì)量標(biāo)兵”證書并給予獎(jiǎng)勵(lì)500元。
4-5-3.對(duì)當(dāng)月班組內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班長予以獎(jiǎng)勵(lì)200元;季度內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組給予公司通報(bào)表揚(yáng)并獎(jiǎng)勵(lì)該班班長500元，半年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組授予“優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)”稱號(hào)并獎(jiǎng)勵(lì)該班組1000元。
4-5-4.對(duì)當(dāng)月ppm值低于目標(biāo)值15%且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠獎(jiǎng)勵(lì)工廠長100元，獎(jiǎng)勵(lì)過程檢驗(yàn)員50元;連續(xù)3個(gè)月ppm值低于目標(biāo)值15%且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠，獎(jiǎng)勵(lì)工廠長300元，獎(jiǎng)勵(lì)過程檢驗(yàn)員150元;連續(xù)半年ppm值低于目標(biāo)值 15%且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠，授予該工廠“優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)”的稱號(hào)，并獎(jiǎng)勵(lì)該工廠*元，同時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)工廠長1000元。
4-6.辦事處質(zhì)量管理
4-6-1.銷售部各辦事處及業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)外部質(zhì)量信息的收集、整理和反饋;業(yè)務(wù)員需及時(shí)了解我公司產(chǎn)品在客戶處及客戶市場(chǎng)的使用情況和質(zhì)量表現(xiàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)我公司產(chǎn)品在客戶處的異常和潛在的問題，并在第一時(shí)間內(nèi)反饋至品保部，以便于我公司及時(shí)整改，避免質(zhì)量損失的產(chǎn)生。
4-6-2.對(duì)于新開發(fā)產(chǎn)品，業(yè)務(wù)員應(yīng)參與新產(chǎn)品發(fā)貨前評(píng)審工作，對(duì)在評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題每提出一條，經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)者，每條獎(jiǎng)勵(lì)100元。
4-6-3.對(duì)試裝過程中的新產(chǎn)品業(yè)務(wù)員在試裝過程應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確詳細(xì)地記錄裝車情況，對(duì)裝車過程中發(fā)生的問題及時(shí)處理并反饋至公司品保部和技術(shù)中心，有效地避免客戶抱怨和索賠;反饋信息及時(shí)準(zhǔn)確，問題處理及時(shí)有效，經(jīng)驗(yàn)證屬實(shí)者，每條獎(jiǎng)勵(lì)100元;因反饋不及時(shí)、信息不準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)的問題處理不及時(shí)導(dǎo)致客戶投訴或抱怨者，每次考核責(zé)任業(yè)務(wù)員200元。
4-6-4.對(duì)評(píng)審后的新產(chǎn)品在試裝過程中未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，導(dǎo)致新產(chǎn)品量產(chǎn)后出現(xiàn)批量問題，經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)者，考核相關(guān)業(yè)務(wù)員500元。
4-6-5.對(duì)已量產(chǎn)產(chǎn)品，業(yè)務(wù)員在客戶之前發(fā)現(xiàn)存在的潛在質(zhì)量問題并實(shí)施控制，有效避免客戶投訴或索賠，經(jīng)驗(yàn)證屬實(shí)者，每條獎(jiǎng)勵(lì)100元。
4-6-6.對(duì)我公司產(chǎn)品在客戶處發(fā)生的質(zhì)量問題，業(yè)務(wù)員應(yīng)于客戶發(fā)出當(dāng)日或次日及時(shí)、準(zhǔn)確地將信息書面反饋至公司品保部，信息內(nèi)容應(yīng)包含：產(chǎn)品名稱、品號(hào)、圖號(hào)、不合格現(xiàn)象描述(發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、客戶、現(xiàn)象)、不合格數(shù)量、涉及數(shù)量(客戶生產(chǎn)線、客戶庫存、辦事處庫存)、批次、生產(chǎn)日期、采取措施等;問題反饋不及時(shí)，每延期一天考核相關(guān)責(zé)任人100元;弄虛作假或信息不準(zhǔn)確者，每次考核200～500元;措施采取不力或未采取措施導(dǎo)致客戶索賠者，每次視情節(jié)考核200～500元。
4-6-7.對(duì)于客戶索賠信息，業(yè)務(wù)員應(yīng)于客戶索賠信息發(fā)出當(dāng)日予以調(diào)查處理并采取相應(yīng)措施，以將損失降至最低，并將信息在2日內(nèi)詳細(xì)準(zhǔn)確地反饋至公司品保部，對(duì)反饋信息及時(shí)或措施采取有效，避免或減少客戶索賠的，每次獎(jiǎng)勵(lì)100～1000元;如因反饋不及時(shí)或措施不力，導(dǎo)致客戶索賠定案，考核相應(yīng)業(yè)務(wù)員200～500元。
5.流程
5-1.質(zhì)量處罰流程--品管科開據(jù)罰款單--責(zé)任人確認(rèn)--主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)--報(bào)車間統(tǒng)計(jì)--報(bào)財(cái)務(wù)扣款
5-2.質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)流程---提出申請(qǐng)--單位主管確認(rèn)--部門主管確認(rèn)--分管副總確認(rèn)--報(bào)車間統(tǒng)計(jì)--報(bào)財(cái)務(wù)獎(jiǎng)勵(lì)
第5篇 安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和文明生產(chǎn)管理制度
為切實(shí)搞好我區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作，近一步強(qiáng)化機(jī)電區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，爭(zhēng)創(chuàng)樣板工程，在動(dòng)態(tài)中達(dá)到部級(jí)，經(jīng)區(qū)務(wù)會(huì)研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作安排如下：
一、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和文明生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)：
組 長：正區(qū)長
副組長：各主管副區(qū)長
二、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和文明生產(chǎn)目標(biāo)：
機(jī)電硐室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化一級(jí)品率100%，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)到95分以上，爭(zhēng)創(chuàng)樣板工程。
三、 實(shí)施措施：
1、范圍：各主要機(jī)房硐室
2、負(fù)責(zé)人：主管質(zhì)量副區(qū)長，負(fù)責(zé)人：班長。
3、標(biāo)準(zhǔn)：（1）機(jī)電設(shè)備符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化要求；（2）無雜物，無積水，無淤煤等；（3）資料、管理制度齊全，并現(xiàn)場(chǎng)張掛。（4）衛(wèi)生堅(jiān)持清掃，保持干凈整潔；（5）各種牌版保持清潔整齊。（6）材料保證分類碼放，編碼管理7）各種保護(hù)齊全。（8）電氣設(shè)備齊全可靠。
（9）電纜吊掛符合規(guī)定。
四、文明生產(chǎn)
1.井下移動(dòng)電氣設(shè)備應(yīng)上架，五小件（電鈴、按鈕、打點(diǎn)器、三通、四通）應(yīng)上板，有標(biāo)志牌，防爆電氣設(shè)備和五小件應(yīng)有入井合格證，各種設(shè)備、設(shè)施表面清潔。
2.機(jī)房硐室、機(jī)道和電纜溝內(nèi)外應(yīng)衛(wèi)生清潔，窗明幾凈，無雜物，無積水，無油垢，電纜排列整齊，無銹蝕，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象；防火器材、電工操作絕緣用品齊全合格；各種場(chǎng)所、硐室不使用可燃材料裝飾。
3.無違章指揮、無違章作業(yè)、無違反勞動(dòng)紀(jì)律的行為
第6篇 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
第二章 機(jī)構(gòu)與人員
第三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。
第四條 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第五條 藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
對(duì)從事高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。
第七條 對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第三章 廠房與設(shè)施
第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
第九條 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
第十一條 在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
第十五條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。
潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。
第十八條 潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。
第二十條 生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;生產(chǎn)β?內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。
第二十一條 避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。
放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用，排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒，符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。
第二十二條 生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開。強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。
第二十三條 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。
第二十四條 廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。
第二十五條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。
第二十六條 倉儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(cè)。
倉儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。
第二十八條 質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。
第二十九條 對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
第三十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四章 設(shè) 備
第三十一條 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。
第三十二條 與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。
第三十三條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
第三十五條 用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。
第三十六條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
第三十七條 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。
第五章 物料
第三十八條 藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。
第三十九條 藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
第四十條 藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。
第四十一條 藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫。
第四十二條 待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
第四十三條 對(duì)溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。固體、液體原料應(yīng)分開儲(chǔ)存;揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開。
第四十四條 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。
第四十五條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。
第四十六條 藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用。
第四十七條 藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：
1.標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。
2.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。
3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。
第六章 衛(wèi)生
第四十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。
第四十九條 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級(jí)別的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。
第五十條 生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)，并不得混用。
潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。
第五十四條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條 潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。
消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。
第五十六條 藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
第七章 驗(yàn)證
第五十七條 藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。
第五十八條 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時(shí)，以及生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。
第五十九條 應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。驗(yàn)證工作完成后應(yīng)寫出驗(yàn)證報(bào)告，由驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。
第六十條 驗(yàn)證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。
第八章 文 件
第六十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄：
1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄;
2.物料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄;
5.本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。
第六十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：
1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存注意事項(xiàng)，物料平衡的計(jì)算方法，成品容器、包裝材料的要求等。
崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報(bào)告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號(hào)、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門，標(biāo)題及正文。
2.批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。
第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有：
1.藥品的申請(qǐng)和審批文件;
2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程;
3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察;
4.批檢驗(yàn)記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。
第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求：
1.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì);
2.各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期;
3.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂;
4.填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。
第九章 生產(chǎn)管理
第六十六條 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí)，
應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。
第六十七條 每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。
第六十八條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。
記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改;更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。
批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。
第六十九條 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。
第七十條 為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：
1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物;
2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散;
3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行;有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施;
4.生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;
5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志;
6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生物檢查。
第七十一條 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗(yàn)，檢驗(yàn)有記錄。應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，規(guī)定檢驗(yàn)周期。
第七十二條 產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：
1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格;
2.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證;
3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名;
4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量;
5.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝清場(chǎng)記錄(正本);
6.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名;
7.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。
第七十三條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。
清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。
第十章 質(zhì)量管理
第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。
第七十五條 質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)：
1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用;
4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
7.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù);
8.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);
9.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。
第七十六條 質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
第十一章 產(chǎn)品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。
第七十八條 銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存三年。
第七十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理。
第十二章 投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
第八十條 企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。
第八十一條 對(duì)用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理。對(duì)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第八十二條 藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第十三章 自 檢
第八十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對(duì)人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查，以證實(shí)與本規(guī)范的一致性。
第八十四條 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。
第十四章 附 則
第八十五條 本規(guī)范下列用語的含義是:
物料：原料、輔料、包裝材料等。
批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。
待驗(yàn)：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。
批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。
物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程中控制的一個(gè)或一套文件。
工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
純化水：為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。
潔凈室(區(qū))：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。
驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。
第八十六條 不同類別藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理特殊要求列入本規(guī)范附錄。
第八十七條 本規(guī)范由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第7篇 食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度
第一條 嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《查處食品標(biāo)簽違法行為規(guī)定》、《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定》、《加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實(shí)施意見》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定食品質(zhì)量符合國家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第二條 符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。對(duì)實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)。
第三條 建立完善各項(xiàng)規(guī)章制度,努力提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員了解食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)。具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。
第四條 具備產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房或者場(chǎng)所。具備產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件。
第五條 食品加工工藝流程科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過程嚴(yán)格、規(guī)范,對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。
第六條 生產(chǎn)食品所用的原材料、添加劑等符合國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)貨制度,不使用非食用性原輔材料加工食品。
第七條 按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,符合企業(yè)明示采用的標(biāo)準(zhǔn)要求。
第八條 具有質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段,檢驗(yàn)和檢測(cè)儀器定期通過計(jì)量檢定。
第九條 在生產(chǎn)全過程建立標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到銷售后服務(wù)實(shí)施全過程質(zhì)量管理。
第十條 食品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備安全,保持清潔,對(duì)食品無污染。
第十一條 產(chǎn)品出廠前經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)、確保出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格。
第十二條 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注及食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國家有關(guān)規(guī)定。
第8篇 班組安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化文明生產(chǎn)管理制度
1、當(dāng)班工作要完成工作任務(wù),保證作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無大隱患,無嚴(yán)重“三違”,無安全事故。
2、推行“兩票三制”和“手指口述”,進(jìn)一步安全確認(rèn),搞好文明生產(chǎn),規(guī)范職工行為。每班對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工程質(zhì)量、崗位工作質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收和評(píng)估,實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo),積極創(chuàng)建安全精品工程。
3、工程質(zhì)量全部達(dá)到合格品以上,優(yōu)良品率不低于50%。
4、機(jī)電設(shè)備實(shí)行包機(jī)制,產(chǎn)品合格證、煤安標(biāo)志齊全,綜合完好率達(dá)到95%及以上,待修率在5%以下,大型在用固定設(shè)備臺(tái)臺(tái)完好,防爆電氣防爆率100%,小型電器合格率95%以上,安全保護(hù)裝置齊全可靠,合格率100%。
5、安全設(shè)施齊全有效,符合《規(guī)程》規(guī)定。
6、施工圖板、各工種操作規(guī)程、崗位責(zé)任制、危險(xiǎn)源辨識(shí)等牌板齊全完整,填寫準(zhǔn)確,清晰潔凈。
7、班組長日志、班前會(huì)議記錄、“五好班組”活動(dòng)記錄,完整、填寫規(guī)范符合要求。
8、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生整潔,符合文明生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
第9篇 質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系安全生產(chǎn)管理制度
1? 總則
為貫徹“安全第一，預(yù)防為主”的方針，堅(jiān)持“管生產(chǎn)必須管安全”的原則，改善勞動(dòng)條件，保護(hù)勞動(dòng)者在生產(chǎn)過程中的安全和健康。通過加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，促進(jìn)公司事業(yè)的發(fā)展。根據(jù)有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)的法令、法規(guī)等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司的實(shí)際情況制訂本制度。
2?? 機(jī)構(gòu)與職責(zé)
2.1 公司安全生產(chǎn)委員會(huì)(以下簡稱安委會(huì))是公司安全生產(chǎn)的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人組成。其主要職責(zé)是：全面負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)管理工作；研究制訂安全生產(chǎn)技術(shù)措施和勞動(dòng)保護(hù)計(jì)劃；實(shí)施安全生產(chǎn)檢查和監(jiān)督；調(diào)查處理事故等工作。安委會(huì)的日常事務(wù)由綜合管理部負(fù)責(zé)處理。
2.2 處置中心安全生產(chǎn)實(shí)行安全生產(chǎn)責(zé)任制，成立安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，安全生產(chǎn)小組組長由處置中心主任擔(dān)任，配備一名專職、多名兼職安全員。負(fù)責(zé)對(duì)處置中心的職工進(jìn)行安全生產(chǎn)教育，制訂安全生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則和操作規(guī)程，實(shí)施安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查，貫徹執(zhí)行安委會(huì)的各項(xiàng)安全指令，確保生產(chǎn)安全。
2.3 工程師和技術(shù)人員在審核、批準(zhǔn)技術(shù)計(jì)劃、方案、圖紙及其他各種技術(shù)文件時(shí)，必須保證安全技術(shù)和勞動(dòng)衛(wèi)生技術(shù)運(yùn)用的準(zhǔn)確性。
2.4 安全生產(chǎn)管理人員的職責(zé)：
2.4.1協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)貫徹執(zhí)行勞動(dòng)保護(hù)法令、制度，管理日常安全生產(chǎn)工作。
2.4.2匯總和審查安全生產(chǎn)措施計(jì)劃，并督促有關(guān)部門切實(shí)按期執(zhí)行。
2.4.3受安委會(huì)委托，制定、修訂具體的安全生產(chǎn)管理制度，并對(duì)這些制度的貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
2.4.4組織開展安全生產(chǎn)大檢查。經(jīng)常深入現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)生產(chǎn)中的勞動(dòng)保護(hù)工作。遇有特別緊急的不安全情況時(shí)，有權(quán)指令停止生產(chǎn)，并立即報(bào)告安委會(huì)研究處理。
2.4.5總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助有關(guān)部門搞好安全生產(chǎn)的宣傳教育和專業(yè)培訓(xùn)。
2.4.6參加審查新建、改建、擴(kuò)建、大修工程的設(shè)計(jì)文件和工程驗(yàn)收及試運(yùn)轉(zhuǎn)工作。
2.4.7參加傷亡事故的調(diào)查和處理，負(fù)責(zé)傷亡事故的統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告，協(xié)助有關(guān)部門提出防止事故的措施，并督促其按時(shí)實(shí)現(xiàn)。
2.4.8監(jiān)督執(zhí)行《勞保用品發(fā)放辦法》。
2.4.9協(xié)助安委會(huì)組織研究制定防止職業(yè)危害的措施，并監(jiān)督執(zhí)行。
2.4.10對(duì)上級(jí)的指示和基層的情況上傳下達(dá)，做好信息反饋工作。
3? 教育與培訓(xùn)
3.1 新職工、臨時(shí)工、實(shí)習(xí)人員，上崗前先接受安全生產(chǎn)的三級(jí)教育(即處置中心、班組、生產(chǎn)崗位)，經(jīng)技術(shù)考核合格后，才能準(zhǔn)其進(jìn)入操作崗位。對(duì)改變工種的作業(yè)人員，必須重新進(jìn)行安全教育和技術(shù)考核合格才能上崗。
3.2? 對(duì)從事鍋爐、壓力容器、電梯、電氣、起重、叉車、焊接、車輛駕駛、特殊工種人員，處置中心車間主任驗(yàn)證其專業(yè)資格證（執(zhí)照），并對(duì)其技能考核合格，才能準(zhǔn)其上崗操作。特殊工種的在崗人員，必須得到經(jīng)常性的安全教育。
4?? 設(shè)備、勞動(dòng)場(chǎng)所
4.1? 各種設(shè)備和儀器不得超負(fù)荷和帶病運(yùn)行，做到按操作規(guī)程正確使用，經(jīng)常維護(hù)，定期檢修，不符合安全要求的陳舊設(shè)備，應(yīng)有計(jì)劃地更新和改造。
4.2? 電氣設(shè)備和線路應(yīng)符合國家有關(guān)安全規(guī)定。電氣設(shè)備應(yīng)有可熔保險(xiǎn)和漏電保護(hù)，絕緣良好，并有可靠的接地或接零保護(hù)措施；產(chǎn)生粉塵的工作場(chǎng)所，應(yīng)使用密閉型電氣設(shè)備；潮濕場(chǎng)所和移動(dòng)式的電氣設(shè)備，應(yīng)采用安全電壓。電氣設(shè)備必須符合相應(yīng)防護(hù)等級(jí)和安全技術(shù)要求。
4.3? 作業(yè)場(chǎng)所布局要合理，保持清潔、整齊，實(shí)行“5s”管理，有? 毒有害的作業(yè)場(chǎng)所，設(shè)有明確標(biāo)示及防護(hù)措施。作業(yè)場(chǎng)所通道平坦、順暢，有足夠的光線，有危險(xiǎn)的場(chǎng)所，放置安全設(shè)施和明顯的安全標(biāo)志。
4.4? 易燃物品的使用地和貯存點(diǎn)，分區(qū)域管理，嚴(yán)禁煙火，嚴(yán)禁火種進(jìn)入儲(chǔ)存地，明確標(biāo)示。檢查設(shè)備需要?jiǎng)佑妹骰饡r(shí)，必須采取妥善的防護(hù)措施，并經(jīng)車間主任批準(zhǔn)，委派專人監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。
4.5 電梯使用負(fù)責(zé)人驗(yàn)證電梯的質(zhì)量合格證及維修保養(yǎng)方資質(zhì)，督促電梯擁有方和維修保養(yǎng)方定期按勞動(dòng)部門規(guī)定的安全要求檢驗(yàn)、檢修、維護(hù)保養(yǎng)電梯。電梯操作人員按《電梯操作使用規(guī)定》工作。
5? 個(gè)人防護(hù)用品和職業(yè)危害的預(yù)防
5.1 按《勞保用品發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)》為職工配備或發(fā)放個(gè)人防護(hù)用品，通過培訓(xùn)教育提高職工對(duì)使用防護(hù)用品重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)員工自我防護(hù)意識(shí)。
5.2? 普通員工，每年體檢一次，特殊工種作業(yè)人員，實(shí)行根據(jù)需要定期體檢。
6? 檢查和整改
6.2 公司安委會(huì)組織全公司的檢查，每年不少于二次；處置中心每季檢查不少于一次；生產(chǎn)班組實(shí)行班前班后檢查制度；特殊工種和設(shè)備的操作者進(jìn)行每天巡查。
6.3 發(fā)現(xiàn)不安全隱患，必須及時(shí)整改，本部門不能進(jìn)行整改的立即報(bào)告安委會(huì)統(tǒng)一安排整改，做好整改記錄。
6.4 處置中心每年制定安全技術(shù)措施計(jì)劃，經(jīng)安委會(huì)報(bào)公司負(fù)責(zé)人審批后，財(cái)務(wù)部作出年度專項(xiàng)支出預(yù)算。
7? 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰
7.1 公司的安全生產(chǎn)工作每年總結(jié)一次，形成書面報(bào)告，提交公司負(fù)責(zé)人，在總結(jié)的基礎(chǔ)上，公司安全生產(chǎn)委員會(huì)組織評(píng)選安全生產(chǎn)先進(jìn)個(gè)人。
7.2? 安全生產(chǎn)先進(jìn)個(gè)人條件：
7.2.1遵守安全生產(chǎn)各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，遵守勞動(dòng)紀(jì)律；
7.2.2積極學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)知識(shí)，不斷提高安全意識(shí)和自我保護(hù)能力；
7.2.3堅(jiān)決反對(duì)違反安全生產(chǎn)規(guī)定的行為，糾正和制止違章作業(yè)、違章指揮。
7.3? 獎(jiǎng)勵(lì)辦法：表揚(yáng)(口頭、通報(bào)），一次性獎(jiǎng)金。
7.4? 凡發(fā)生事故，按事故處理程序報(bào)告。如有瞞報(bào)、虛報(bào)、漏報(bào)或故意延遲不報(bào)的，除責(zé)成補(bǔ)報(bào)外，并追究相關(guān)人員的責(zé)任，對(duì)觸及法律的，追究其法律責(zé)任。
7.5? 對(duì)事故責(zé)任者視情節(jié)給予批評(píng)教育、賠償經(jīng)濟(jì)損失、行政處分，觸及法律 者依法論處。
7.6? 由于各種意外(含人為的)因素造成人員傷亡或廠房設(shè)備損毀或正常生產(chǎn)、生活受到破壞的情況均為本企業(yè)事故，可劃分為工傷事故、設(shè)備(建筑)損毀事故、交通事故三種。? 7.7? 工傷事故，是指職工在生產(chǎn)勞動(dòng)過程中，發(fā)生的人身傷害、急性中毒事故等。主要包括以下幾種情況：
7.7.1在工廠內(nèi)執(zhí)行本崗位工作，領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)指定或同意的其他工作，發(fā)生意外事故而造成的負(fù)傷或死亡。
7.7.2參加對(duì)企業(yè)或社會(huì)有益的公益活動(dòng)，受公司委派外出參加活動(dòng)或出差，上下班過程中造成的疾病、負(fù)傷或死亡。
7.7.3職業(yè)性疾病，以及由此而造成死亡。
7.8? 設(shè)備(建筑)損毀由安委會(huì)負(fù)責(zé)調(diào)查給出最終的處理意見。
7.9? 交通事故按《車輛管理辦法》執(zhí)行。
7.10 職工因發(fā)生事故所受的傷害分為：
7.10.1輕傷：指負(fù)傷后需要歇工1個(gè)工作日以上15個(gè)工作日以下或者醫(yī)藥費(fèi)用在500元以內(nèi)。
7.10.2重傷：指符合勞動(dòng)部門《關(guān)于重傷事故范圍的意見》中所列情 形之一的傷害。
7.10.3死亡。
7.11 事故處理程序：
7.11.1事故現(xiàn)場(chǎng)人員立即搶救傷員，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，如因搶救傷員和防止事故擴(kuò)大，需要移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物件時(shí)，必須做出標(biāo)識(shí)，詳細(xì)記錄或拍照和繪制事故現(xiàn)場(chǎng)圖。
7.11.2立即向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告。
7.11.3安委會(huì)接到事故報(bào)告后，應(yīng)迅速指示有關(guān)單位進(jìn)行調(diào)查，分析事故原因。輕傷或一般事故在一周內(nèi)，重傷以上事故或重大事故在兩周內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)送《事故調(diào)查報(bào)告書》。? 7.11.4相關(guān)部門制定整改防范措施。
7.11.5安委會(huì)對(duì)事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
7.11.6通過事故通報(bào)和事故分析會(huì)等形式教育職工。
7.12 相關(guān)負(fù)責(zé)人、職工在其職責(zé)范圍內(nèi)，不履行或不正確履行自己應(yīng)盡的職責(zé)，有如下行為之一者造成財(cái)產(chǎn)損失、傷害他人等，對(duì)其進(jìn)行批評(píng)、教育、調(diào)離崗位、賠償經(jīng)濟(jì)損失等。? 7.12.1不執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度、條例、規(guī)程或自行其事的。
7.12.2對(duì)可能造成重大傷亡的險(xiǎn)情和隱患，不采取措施或措施不力的。
7.12.3不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不聽合理意見，主觀武斷，不顧他人安危，強(qiáng)令他人違章作業(yè)的。7.12.4對(duì)安全生產(chǎn)工作漫不經(jīng)心，馬虎草率，麻痹大意的。
7.12.5對(duì)安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo)，放任自流的。
7.12.6延誤裝、修安全防護(hù)設(shè)備或不裝、修安全防護(hù)設(shè)備的。
7.12.7違反操作規(guī)程冒險(xiǎn)作業(yè)或擅離崗位或?qū)ψ鳂I(yè)漫不經(jīng)心的。
7.12.8擅動(dòng)有“危險(xiǎn)禁動(dòng)”標(biāo)志的設(shè)備、機(jī)器、開關(guān)、電閘、信號(hào)等。
7.12.9不服從指揮和勸告，進(jìn)行違章作業(yè)的。
7.12.10施工組織或單項(xiàng)作業(yè)組織有嚴(yán)重錯(cuò)誤的。
第10篇 工程質(zhì)量工程安全生產(chǎn)獎(jiǎng)懲制度
為了加強(qiáng)管理企業(yè)的工程質(zhì)量與安全生產(chǎn)工作,從而提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)信譽(yù),現(xiàn)以國家建筑施工的“兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn),一個(gè)規(guī)范”為準(zhǔn)則,結(jié)合地方建委《建筑工程質(zhì)量管理監(jiān)督條例》來制定本企業(yè)的獎(jiǎng)懲條例。
一、 安全生產(chǎn)方面
1、公司的質(zhì)安部門定期對(duì)各分公司、處、部所屬工地和廠房進(jìn)行安全生產(chǎn)檢查,以國家的安全評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)分,得分不合格的,每次罰公司2000元,而得分達(dá)到優(yōu)良的,則每次獎(jiǎng)勵(lì)1000元,各部門對(duì)工地現(xiàn)場(chǎng)的獎(jiǎng)勵(lì)由各部門另行制訂。
2、凡發(fā)生重大傷亡事故的,罰公司經(jīng)理2000元/人,罰工地直接施工責(zé)任人3000元/人。
二、 工程質(zhì)量方面
1、要求總公司下屬各部門完成工程為優(yōu)良率達(dá)45%(以工程造價(jià)計(jì))為管理目標(biāo)。經(jīng)驗(yàn)收達(dá)到國優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)的工程獎(jiǎng)造價(jià)的2%;達(dá)部優(yōu)的工程獎(jiǎng)1.5%;達(dá)省優(yōu)的工程獎(jiǎng)1%;達(dá)優(yōu)良的工程獎(jiǎng)0.5%,如達(dá)不到總公司提出的優(yōu)良目標(biāo),增收公司1%的上調(diào)管理費(fèi)。
2、凡出現(xiàn)工程質(zhì)量事故的,其返工或補(bǔ)強(qiáng)所造成的經(jīng)濟(jì)損失額1000 ~ 2000元的,其經(jīng)濟(jì)損失額的5%罰工地;如造成經(jīng)濟(jì)損失超過20萬元以上的,則視情節(jié)輕重程度,分別追究分公司經(jīng)理、工長和當(dāng)事人的行政責(zé)任,并罰損失額的5%或刑事責(zé)任。
3、工程驗(yàn)收資料在工程驗(yàn)收的前10天整理好送總公司質(zhì)安部檢查,如不符合國家質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,則增收其工程總值1%的上調(diào)費(fèi)。
4、工程驗(yàn)收前10天,總公司質(zhì)安部組織有關(guān)人員進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)有不合格的分項(xiàng)工程,每項(xiàng)工程罰款500元。
以上規(guī)定希望各級(jí)管理人員遵守執(zhí)行,如在施工過程中,有違反國家施工規(guī)范,省市質(zhì)安管理?xiàng)l例的行為,將按章罰款。
第11篇 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度范本
生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度
1目的
加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理,使之協(xié)調(diào)有效進(jìn)行,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低消耗,提高生產(chǎn)效率。
2適用范圍
適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。
3職責(zé)
3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。
3.2車間負(fù)責(zé)嚴(yán)格按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)。
4生產(chǎn)過程質(zhì)量管理
4.1 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù)
⑴ 確保產(chǎn)品質(zhì)量;
⑵ 提高勞動(dòng)生產(chǎn)率;
⑶ 節(jié)約材料和能源消耗;
⑷ 改善勞動(dòng)條件和文明生產(chǎn)。
4.2 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本要求
⑴ 強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí);
⑵ 技術(shù)部、生產(chǎn)部應(yīng)有機(jī)配合,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)物流和信息流的順利暢通,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù)。
4.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定工藝文件,及時(shí)將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。
4.4 生產(chǎn)部按工藝要求提供合格生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量設(shè)備和良好生產(chǎn)工作環(huán)境,按工藝文件均衡安排生產(chǎn)。
4.5市場(chǎng)部按工藝要求提供各種合格材料。
4.6技術(shù)部搞好計(jì)量器具的周期檢定與配置。
4.7技術(shù)部、生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間密切配合,進(jìn)行工序質(zhì)量控制。
4.8綜合部按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員,做好專業(yè)培訓(xùn)和紀(jì)律教育。
4.9生產(chǎn)車間正確實(shí)施工藝文件,搞好文明生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)定置管理;生產(chǎn)工人必須嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。
5 生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理
5.1按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn),將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗(yàn)、成品貯存等工序分開設(shè)置,防止前后工序相互交叉污染。
5.2所使用工具、包裝容器、包裝材料應(yīng)為食品級(jí)的,并符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。
5.3各項(xiàng)工藝操作應(yīng)在良好的情況下進(jìn)行。防止變質(zhì)和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染。
5.4生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地等在使用前后均應(yīng)徹底清洗、消毒維修、檢查設(shè)備時(shí),不得污染食品。
5.5成品應(yīng)有固定包裝,包裝容器和材料,應(yīng)完好無損,符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);包裝上的標(biāo)簽應(yīng)按gb7718的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;包裝應(yīng)在良好的狀態(tài)下進(jìn)行,防止異物帶入食品;包裝完畢后,按批次入庫、貯存。
第12篇 產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法
生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理的任務(wù)是：建立能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)系統(tǒng)，抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)出合格或優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
1、加強(qiáng)原材料采購的質(zhì)量驗(yàn)收，不購買無生產(chǎn)許可資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的材料，控制所有原材料，不經(jīng)檢驗(yàn)，一律不準(zhǔn)入庫結(jié)算。
2、建立健全崗位責(zé)任制和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程及工作標(biāo)準(zhǔn)。
3、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人要加強(qiáng)工藝檢查，各工序嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律和操作規(guī)程。
4、加強(qiáng)重點(diǎn)工序的質(zhì)量控制，使生產(chǎn)處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。在配料、烘干 處設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，
5、對(duì)各控制點(diǎn)要嚴(yán)格進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)。主要控制原料使用量的計(jì)量、添加劑用量（嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)b2760標(biāo)準(zhǔn)）、理化指標(biāo)；制面控制點(diǎn)：主要控制投料比例；烘干制點(diǎn)：主要控制溫度和時(shí)間。
6、對(duì)生產(chǎn)中使用的面板、機(jī)器、定期定時(shí)清洗、殺菌，以滿足技術(shù)規(guī)范要求、確保產(chǎn)品質(zhì)量。
7、加強(qiáng)設(shè)備的維修和保養(yǎng)，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)。
8、對(duì)生產(chǎn)中存在的問題，迅速采取措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
9、加強(qiáng)產(chǎn)品防護(hù)，防止物料與食品的交叉污染。
10、原輔材料，成品、半成品要明確標(biāo)識(shí)，單獨(dú)存放；防止交叉污染。
11、車間員工不經(jīng)消毒或穿著不潔凈工作衣，不得進(jìn)入車間從事生產(chǎn)活動(dòng)；
12、生產(chǎn)場(chǎng)所要嚴(yán)格按車間衛(wèi)生管理制度要求執(zhí)行。
13、對(duì)主要原材料的購進(jìn)要求運(yùn)輸容器及工具嚴(yán)格消毒處理，密封運(yùn)輸，確認(rèn)原材料的質(zhì)量安全。
考核辦法
各項(xiàng)指標(biāo)考核由技術(shù)總工負(fù)責(zé)，
具體考核內(nèi)容：（1）各工序工藝執(zhí)行情況。
（2）產(chǎn)品防護(hù)情況。
（3）車間衛(wèi)生。
考核辦法：（1）崗位員工不按操作規(guī)程和技術(shù)要求操作者及時(shí)糾正，經(jīng)濟(jì)損失由崗位員工負(fù)責(zé)；
（2）工作中質(zhì)量事故由車間負(fù)責(zé)人及崗位員工負(fù)責(zé)并進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰；
（3）每周組織一次衛(wèi)生檢查，兩次不合格單位扣除部門負(fù)責(zé)人當(dāng)月獎(jiǎng)金。
