第1篇 研發(fā)管理專員崗位職責研發(fā)管理專員職責任職要求
研發(fā)管理專員崗位職責
崗位職責:
1、 起草研發(fā)質量標準體系文件編寫計劃,起草研發(fā)質量標準體系文件。
2、負責研發(fā)質量管理文檔的匯總、整理工作。
3、保證研發(fā)原始記錄的真實性和可靠性,依照要求對試驗過程和記錄進行復核;負責研發(fā)檔案的日常管理工作。
4、促進研發(fā)部門與生產部門、質量部門的溝通,督促相關部門及時解決生產過程中出現(xiàn)的質量問題;協(xié)調組織驗證工作、技術轉移工作。
5、負責組織研發(fā)人員的培訓工作,制定年度、月度培訓計劃,整理相關教材和考核記錄;
6、完成領導交派的其他任務。
任職要求:
1、了解藥品研發(fā)流程,熟悉研發(fā)、質量管理相關法規(guī);
2、藥學、醫(yī)學檢驗、生命科學、生物工程、生物制藥、生物化學等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
3、工作認真踏實,具有團隊協(xié)作精神;
4、聰明好學,實驗操作能力強,細心,工作積極主動,認真負責。
第2篇 高級研發(fā)管理人員崗位職責范本
1.要負責新產品的研究開發(fā)和本公司已有產品的改進。
2.領導公司研發(fā)隊伍高效、有序地完成研發(fā)項目。
3.及時了解、掌握國內外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產品和技術的引進開發(fā)提出可行性建議。
4.分析相關行業(yè)產品技術發(fā)展態(tài)勢及對本行業(yè)產品技術發(fā)展的影響。
5.分析產品營銷策略,確認產品競爭優(yōu)勢與劣勢。
6.產品企劃提案的審核及督導實施。
7.定期分析、評估渠道及政策,及時向上級經理做出改進建議。
第3篇 新藥研發(fā)管理崗位職責
崗位職責:
1、負責國外項目引進相關資料的翻譯及整理
2、組織項目組制定研發(fā)項目進度計劃和項目實施方案
3、負責公司研發(fā)項目進度監(jiān)督及各個項目階段的風險評估
4、協(xié)調內部資源,協(xié)助項目管理部門負責人解決項目開發(fā)過程中遇到的各種問題
5、協(xié)助研發(fā)項目與中試、生產的工作協(xié)調
6、項目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作
任職要求:
1、本科以上藥學、藥學英語等相關專業(yè)
2、能熟練應用英文,具有專業(yè)相關的英文翻譯工作經歷或翻譯能力
3、熟悉醫(yī)藥研發(fā)、知識產權、法規(guī)及技術要求。
4、了解研發(fā)流程,對研發(fā)過程有良好的把控能力,有制劑或分析研發(fā)工作經驗,有國外項目合作經驗者優(yōu)先考慮
5、積極主動,富有責任心和上進心,有較強的項目管理經驗
第4篇 工藝研發(fā)管理崗位職責
崗位職責:1、負責產品方案、產品配方、試驗示范、信息集成等2、負責工藝監(jiān)管、工藝整改、技術評審、工藝擬定、生產監(jiān)督、技術培訓等3 化學工程與工藝專業(yè)優(yōu)先
第5篇 研發(fā)質量管理工程師崗位職責描述崗位要求
崗位職責:
實現(xiàn)過程質量和產品質量的主導方,依據(jù)產品開發(fā)流程檢查項目過程和交付件是否符合規(guī)范,
確保產品開發(fā)按照公司既定的流程進行,統(tǒng)籌協(xié)調各功能領域的質量保證活動,最終實現(xiàn)產品質量目標。
1、組織并推進kpds開發(fā)流程中的模版建設,配合項目經理對項目的流程進行適當裁剪;
2、組織并監(jiān)督評審,確保評審按規(guī)定的操作流程進行;
3、監(jiān)控流程執(zhí)行過程中的質量活動(如變更等),對過程活動和交付件進行審核并推動;
4、匯總并分析項目問題,跟進改善措施及效果驗證;
5、統(tǒng)籌協(xié)調研發(fā)期間各功能領域的質量保證活動,定期提交研發(fā)質量報告(相關質量數(shù)據(jù):流程符合性,交付件,問題等等);
6、作為與質量部的對接窗口人,配合質量部應對客戶的審核,并對其相關問題解決跟進;
7、對項目組進行流程,質量方面的培訓;
8、負責識別產品質量需求,制定產品的質量目標和保證計劃(根據(jù)質量部的總目標細化至研發(fā)各部門)。
職位要求:
1、全日制本科及以上學歷,機械、電子、工程管理類專業(yè),有同崗位2年以上工作經驗;
2、良好的表達能力,溝通與協(xié)調能力;;
3、較強的邏輯能力和處理異常的能力;
4、掌握excel等辦公軟件;
5、電子產品行業(yè),有汽車電子、新能源質量管理,項目管理等優(yōu)先考慮。
第6篇 管理研發(fā)工程師崗位職責管理研發(fā)工程師職責任職要求
職責描述:
1、 按照iso13485要求搭建研發(fā)質量管理體系;
2、 按照醫(yī)療器械注冊管理要求編寫注冊相關資料;
3、 注冊和體系考核相關文件的匯總和管理;
4、 項目管理相關模板制作以及數(shù)據(jù)匯總;
5、 系統(tǒng)建立研發(fā)日程管理、庫房管理、采購、打樣等流程;
6、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、生物醫(yī)學工程相關或管理類專業(yè),本科以上學歷;
2、具有3年以上醫(yī)療器械體系管理和/或產品注冊經驗;
3、熟悉13485和醫(yī)療器械注冊相關要求;
4、具備良好的溝通能力和技巧、清晰的邏輯思維及較強的承壓能力;
5、具有良好的團隊合作意識和溝通能力,以及文檔編輯能力;
6、有創(chuàng)新通道申報工作經驗優(yōu)先。
第7篇 研發(fā)項目管理總監(jiān)職位描述與崗位職責任職要求
職位描述:
工作職責:
1、負責研發(fā)體系項目管控,制定和維護項目管理流程;
2、跟進項目過程,能夠準確把控項目進度,根據(jù)實際情況反饋項目信息,對于項目暴露的風險,能夠及時發(fā)現(xiàn)并有效解決;
3、制定項目進度計劃,項目質量計劃,項目成本計劃,根據(jù)項目范圍的要求進行項目管控;
4、參與技術研究及論證,對于項目遇到的研發(fā)問題可以想辦法解決;
5、擁有自己的方法論,對于項目遇到的資源問題、進度問題、開發(fā)問題能夠有效解決;
6、通過組織會議形式,主動推動跨部門協(xié)作或工作;
7、將項目管理相關專業(yè)知識,經驗、技能和技巧標準化,形成和完善專業(yè)/技術體系并使之標準化;
8、能將敏捷思維貫穿工作過程中。
任職資格:
1、本科或以上學歷,計算機、項目管理類相關專業(yè),5年以上項目管理經驗,有研發(fā)經驗優(yōu)先;
2、精通項目管理方法,能夠快速融入團隊了解業(yè)務需求,善于梳理和總結需求,對項目集管理有自己的方法論,能夠協(xié)調各方資源推進項目整體進度,有大型復雜項目管理經驗優(yōu)先;
3、熟練掌握項目管理工作,優(yōu)秀的書面表達與邏輯思維能力,能夠協(xié)助項目及開發(fā)團隊完善團隊內項目管理流程的制定,善于發(fā)現(xiàn)團隊流程中的問題并輸出有效解決方法;
4、具備很強的匯報及整理能力,具備很強的風險意識,項目啟動前或執(zhí)行中能夠識別風險并解決風險,同時要求具備很強的分析及解決問題能力;
5、熟練掌握敏捷開發(fā),對于敏捷開發(fā)有自己獨到見解。
第8篇 醫(yī)藥研發(fā)管理人員醫(yī)藥研發(fā)員崗位職責工作內容
醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員醫(yī)藥技術研發(fā)員職位要求
1.醫(yī)藥、生物工程等專業(yè),本科或以上學歷。
2.有機合成基礎好,動手能力強,熟悉各種有機合成反應和機理。
3.熟練使用實驗室常用制劑和分析的設備儀器,熟悉大生產設備、hplc、紫外、紅外等測定儀器的使用、熟悉報批流程及相關法規(guī)。
4.英文良好,能閱讀英文文獻。
5.工作認真負責、積極主動、善于團隊工作,思維嚴謹,富有創(chuàng)造性;性格開朗,有較強的獨立工作能力,樂于接受挑戰(zhàn)。
醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員醫(yī)藥技術研發(fā)員崗位職責/工作內容
1.各項新課題的開發(fā)前調研工作
2.各課題的制劑相關分析工作
3.課題制劑處方及生產工藝部分申報資料的撰寫
4.與生產品種相關的原輔料質量標準、新品生產制造指示書及標準操作規(guī)程的制定及實施
5.新品工藝驗證方案的制定、驗證工作的展開及驗證報告的總結
6.負責醫(yī)院、公司內部及其它客戶的技術支持和培訓
第9篇 研發(fā)質量管理工程師崗位職責
職責描述:
1) 項目研發(fā)進程的跟蹤,及時提出質量相關要求;
2) 研發(fā)原始記錄的審核,批生產記錄的發(fā)放、收回及審核;
3) 工藝相關文件的審核,如生產方案/報告、研發(fā)報告等;
4) 質量標準、分析方法文件及coa模板的審核;
5) 穩(wěn)定性研究的安排及跟蹤,穩(wěn)定性方案/報告的審核;
6) 質量研究相關文件的審核;
7) 技術轉移過程的協(xié)調;
8) 臨床樣品的放行,相關偏差的調查以及變更管理;
9) 臨床備貨單的確認,標簽的審核和發(fā)放;
10) 清潔確認相關文件的審核;
11) 配合注冊部門提供質量相關文件;
12) 其他研發(fā)質量管理相關事項。
任職要求:
1. 教育背景:本科及以上學歷,制藥工程、化學工程與工藝等相關專業(yè);
2. 工作經驗:3年以上相關工作經驗,其中2年以上分析、研發(fā)、生產或質量管理工作經驗;
3. 培訓要求:接受過gmp、ehs、研發(fā)質量管理相關sop的培訓,并通過考核;
第10篇 研發(fā)物料管理崗位職責
職責描述:
負責研發(fā)部門測試儀器、開發(fā)物料及實驗室管理工作。
1. 負責研發(fā)資產/物料的需求評審、采購申請/領料申請、到貨進度跟蹤。
2. 實物領取、實物分發(fā)。
3. 資產/物料日常業(yè)務(借用/歸還、研發(fā)庫房管理、實物盤點、維修接口等)。
4. 實驗室5s及消防安全管理;場地信息管理及場地協(xié)調等。
任職要求:
1. 全日制本科、一年以上工作經驗。
2. 責任心強、工作踏實、細致嚴謹、具備良好的溝通能力。
3. 有供應鏈生產計劃、倉儲管理工作經驗優(yōu)先。
第11篇 研發(fā)管理專員崗位職責
職責描述:
1. 負責統(tǒng)籌和管理研發(fā)成本,包括預算和控制
2. 組織制定研發(fā)標準并監(jiān)督研發(fā)標準的實施
3. 負責研發(fā)部重要的會議安排,記錄,跟蹤等
4. 負責研發(fā)部相關流程及規(guī)范的制定
5. 負責研發(fā)日常辦公事宜,以及完成部門經理交辦的其他任務
6. 負責加強部門間的合作
7. 協(xié)助部門經理協(xié)調資源調度,并統(tǒng)籌管理資源使用情況
8. 協(xié)助部門經理組織研發(fā)成果的鑒定和評審,分析總結研發(fā)過程的經驗和教訓
9. 協(xié)助部門經理組織實施研發(fā)人員任職資格評定考核及其他制度規(guī)范
任職要求:
1. 全日制本科以上學歷
2. 熟練使用office辦公軟件;
3. 有較強的理解能力、溝通協(xié)調能力,良好的紀律性,較強的執(zhí)行能力;
4. 具有良好的寫作能力,規(guī)范的文檔經驗;
5. 工作細致踏實,有強烈的上進心,有責任感;
6. 計算機相關專業(yè)者優(yōu)先;
7. 有研發(fā)管理經驗、溝通協(xié)調能力強的優(yōu)先考慮。
第12篇 管理研發(fā)崗位職責
職責描述:
1、基于公司產品策略,協(xié)助行政總廚制定并執(zhí)行本部門年度新品研發(fā)計劃;
2、負責本部門研發(fā)流程、工藝流程、產品庫建立、配方管理等相關制度的制定;
3、結合公司發(fā)展需求,為公司尋找可合作的外部研發(fā)資源或研發(fā)學習資源;
4、對接公司各部門需求,組織部門同事在產品研發(fā)、工藝轉換、品控、市場推廣等方面給予支持;
5、協(xié)助行政總廚做好內外部資源管理工作、做好研發(fā)團隊管理工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,3年以上餐飲行業(yè)產品研發(fā)或產品管理經驗;
2、較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力;
3、工作有激情、抗壓能力強。